Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja cynku w terapii imipraminą

9 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Polish Academy of Sciences

Rola cynku w terapii depresji jednobiegunowej

Badanie wpływu suplementacji cynku na terapię imipraminą w dużej depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie suplementacji cynku w terapii imipraminą przeprowadzono u sześćdziesięciu pacjentów z depresją spełniających kryteria DSM-IV dla dużej depresji bez objawów psychotycznych. Po tygodniowym okresie wypłukiwania pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup leczonych imipraminą i otrzymujących raz dziennie placebo (n=30) lub suplementację cynku (n=30) przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Department of Psychiatry, Collegium Medicum, Jagiellonian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów spełniających kryteria DSM-IV dla epizodu depresji o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim
  • tygodniowy okres wypłukiwania bez żadnej farmakoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • objawy psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
cynk + imipramina
Suplement diety: Zincas Forte
25 mgZn/dzień + imipramina (100-200mg/dzień)
Inne nazwy:
  • Zincas Forte (Farmapol, Polska)
  • Imipramina (Polfarma, Polska)
PLACEBO_COMPARATOR: 2
placebo + imipramina
Suplement diety: Placebo
placebo + imipramina (100-200 mg/dzień)
Inne nazwy:
  • Imipramina (Polfarma, Polska)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wpływu cynku i placebo u pacjentów z depresją leczonych imipraminą (CGI, BDI, HADRS, MADRS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić niepożądane skutki uboczne w obu grupach
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Polish Academy of Sciences

Współpracownicy

Jagiellonian University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrzej Zieba, Prof., Department of Psychiatry, Collegium Medicum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZnIMI/2004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj