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Suplementação de Zinco na Terapia com Imipramina

9 de junho de 2008 atualizado por: Polish Academy of Sciences

O papel do zinco na terapia da depressão unipolar

Exame do efeito da suplementação de zinco na terapia com imipramina na depressão maior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo duplo-cego controlado por placebo de suplementação de zinco na terapia com imipramina foi conduzido em sessenta pacientes deprimidos que preenchiam os critérios do DSM-IV para depressão maior sem sintomas psicóticos. Após um período de washout de uma semana, os pacientes foram randomizados em dois grupos tratados com imipramina e recebendo uma vez ao dia placebo (n=30) ou suplementação de zinco (n=30) por 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Krakow, Polônia, 31-501
        • Department of Psychiatry, Collegium Medicum, Jagiellonian University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com critérios DSM-IV preenchidos para episódio depressivo moderado ou grave
  • período de washout de uma semana sem qualquer farmacoterapia

Critério de exclusão:

  • sintomas psicóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
zinco + imipramina
Suplemento dietético: Zinca Forte
25 mgZn/dia + imipramina (100-200mg/dia)
Outros nomes:
  • Zincas Forte (Farmapol, Polônia)
  • Imipramin (Pofarma, Polônia)
PLACEBO_COMPARATOR: 2
placebo + imipramina
Suplemento dietético: Placebo
placebo + imipramina (100-200mg/dia)
Outros nomes:
  • Imipramin (Pofarma, Polônia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar o efeito do zinco versus placebo em pacientes deprimidos tratados com imipramina (CGI, BDI, HADRS, MADRS)
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para avaliar efeitos colaterais indesejados em ambos os grupos
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Polish Academy of Sciences

Colaboradores

Jagiellonian University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrzej Zieba, Prof., Department of Psychiatry, Collegium Medicum

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZnIMI/2004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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