治療研究: SR-アンフェタミンとブプレノルフィン (ARC) によるコカイン/ヘロイン乱用の軽減 (ARC)
SR-アンフェタミンとブプレノルフィン (ARC) によるコカイン/ヘロイン乱用の削減
調査の概要
状態
詳細な説明
コカイン依存は、特にヘロイン依存と組み合わせると、公衆衛生、社会、経済上、深刻かつ重大な問題(高額な医療費、犯罪、生産性の低下など)を引き起こします。 コカインとヘロインの使用障害は併発することが多く、この併発は医学的および精神医学的問題の発生率の上昇と薬物乱用治療の結果の悪化に関連しています。
コカイン依存症を単独で治療するため、またはヘロインも使用するコカイン乱用者の治療のために、多くの薬剤がテストされてきましたが、失敗に終わりました。
この臨床試験では、コカイン依存症のみの患者にはSR-AMPを使用するか、またはブプレノルフィンと組み合わせて(ヘロインにも依存している患者には)SR-AMPを使用して、コカイン使用の再発防止においてSR-AMPがプラセボより効果的であるかどうかをテストします。
参加者はまず外来患者となり、週に 3 回ジェファーソン・アベニュー・リサーチ・プログラムに来なければなりません(例: 月曜日、水曜日、金曜日)薬物使用と薬物関連の症状を測定します。 この段階は少なくとも 2 週間続きます。
次に、参加者は入院研究ユニットで7晩連続で生活します。 1週間の入院中に、参加者はSR-AMPまたはプラセボカプセルの投与に加えて、入院病棟から退院した後の再発を防ぐためのカウンセリング治療を開始します。
入院後、参加者は外来でジェファーソン・アベニューに来ます。 8 週間にわたって毎日リサーチ プログラムを実施します。 8 週間を通して、違法薬物使用を評価するために毎週 3 つの尿サンプルが収集され、薬物の症状に関連したアンケートや気分や危険行動の評価が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Wayne State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 薬物使用の治療を求めている18~55歳の男性または非妊娠・非授乳中の女性。
- 許容可能な避妊方法を使用している場合、妊娠の可能性のある女性は参加資格があります。
- すべての参加者は、病歴、身体検査、ECG、およびスクリーニング臨床検査に基づいて、重大な臨床的異常がない必要があります。
- 参加者の体重は少なくとも 50 kg (110 ポンド) である必要があります。
- 参加者は、現在のコカイン乱用または依存、および場合によってはオピオイド依存に関するDSM-IV基準を満たし、コカイン陽性(オピオイド依存の場合はオピオイド陽性)の尿サンプルを提供する必要があります。
- 現在のアルコールまたは鎮静剤乱用に関する DSM-IV 基準を満たしている参加者は除外されません (ただし、現在のアルコールまたは鎮静剤依存症については除外されます)。
- 参加者はアルコールの影響下にあってはならず(BAL <.002)、スクリーニング中にインフォームドコンセントに署名する必要があります。
除外基準:
- ボランティアは、精神疾患、神経疾患、心血管疾患、肺疾患、全身疾患、その他の現在薬物依存症(コカイン、ヘロイン、またはニコチンを除く)を患っている場合、この研究の参加資格はありません。
- 認知障害がある場合、現在コカインまたはオピオイド依存症の治療を受けている場合、禁止薬物を使用している場合、または妊娠中、授乳中の女性、または医学的に承認された避妊手段を使用していない異性愛活動を行っている場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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