クリノン 8% 1 日 1 回と他の膣内プロゲステロンを比較する前向き無作為化多施設研究。
2008年7月1日 更新者：Nordica Fertility Clinic
クリノン 8% を 1 日 1 回投与した場合と他のプロゲステロンを膣内投与した場合の効果を、胚移植後 5 週間の妊娠率と患者の利便性について比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2686
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Svend Lindenberg
- 電話番号：004533257000
- メール：svend@lindenberg.dk
研究場所
-
-
-
Göteborg、スウェーデン
- 募集
- Reproduktionscentrum, Sahlgrenska
-
Huddinge、スウェーデン
- 募集
- Karolinska
-
Malmö、スウェーデン
- 募集
- RMC
-
Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Reproduktionscentrum
-
Umeå、スウェーデン
- 募集
- Norrlandsuniversitets sjukhus
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- 終了しました
- Faurskov fertility clinic
-
Brædstrup、デンマーク、8740
- 募集
- Brædstrup Sygehus
-
コンタクト：
- Finn Hald
-
Dronninglund、デンマーク、9330
- 募集
- Dronninglund sygehus
-
コンタクト：
- Michael Aasted
-
Frederiksberg、デンマーク、2000
- 募集
- Dansk Fertilitetsklinik
-
コンタクト：
- Hans Krogh
-
Herlev、デンマーク、2730
- 募集
- Herlev Hospital
-
コンタクト：
- Jan Blaabjerg
-
Holbæk、デンマーク、4300
- 募集
- Holbæk Sygehus
-
コンタクト：
- Helle E Bredkær
-
Hvidovre、デンマーク、2650
- 募集
- Hvidovre Hospital
-
コンタクト：
- Helle Meinertz
-
København Ø、デンマーク、2100
- 募集
- Rigshospitalet
-
コンタクト：
- Anders N Andersen
-
Odense、デンマーク、5000
- 募集
- Odense IVF
-
コンタクト：
- Sven Rex
-
Odense、デンマーク、5000
- 募集
- Odense OUH
-
コンタクト：
- Lars Westergaard
-
Roskilde、デンマーク、4000
- 募集
- Roskilde Sygehus
-
コンタクト：
- Anette Lindhard
-
Skive、デンマーク、7800
- 募集
- Skive sygehus
-
コンタクト：
- Peter Humaidan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～40歳
- 定期的な月経周期 25-35 日
- 両方の卵巣が存在する
- 以前の体外受精の試みは 2 回まで
- 書面によるインフォームドコンセントを与えている
除外基準:
- 2 回以上の試行
- 既知の薬物乱用
- -治験薬に対する既知のアレルギー
- 研究サイクルで胚移植は行われませんでした
- 以前に研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
クリノン膣ジェル 8% 90 mg 1 日 1 回
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90 mg、経膣、1 日 1 回
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
プロゲステロン マイク 400 mg を 1 日 3 回
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デンマークでは 200 mg、腟内、1 日 3 回、スウェーデンでは 400 mg、腟内、1 日 3 回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2つのグループ間の胚移植ごとの継続中の妊娠の同等性
時間枠：胚移植後5週目
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胚移植後5週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者の利便性
時間枠：治療期間（胚移植日から19日後）
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治療期間（胚移植日から19日後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Svend Lindenberg、Nordica Fertilityclinic
- 主任研究者：Svend Lindenberg、Nordica Fertility Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (予想される)
2008年12月1日
研究の完了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月1日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25921
- Eudra CT nr.2005-001248-22
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。