Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve gerandomiseerde multicentrische studie om Crinone 8% eenmaal daags te vergelijken met ander vaginaal progesteron.

1 juli 2008 bijgewerkt door: Nordica Fertility Clinic
Om het effect van eenmaal daags toegediende Crinone 8% te vergelijken met andere vaginale progesteron in termen van doorgaande zwangerschap 5 weken na embryotransfer en gemak voor de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2686

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Beëindigd
        • Faurskov fertility clinic
      • Brædstrup, Denemarken, 8740
        • Werving
        • Brædstrup Sygehus
        • Contact:
          • Finn Hald
      • Dronninglund, Denemarken, 9330
        • Werving
        • Dronninglund sygehus
        • Contact:
          • Michael Aasted
      • Frederiksberg, Denemarken, 2000
        • Werving
        • Dansk Fertilitetsklinik
        • Contact:
          • Hans Krogh
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Werving
        • Herlev Hospital
        • Contact:
          • Jan Blaabjerg
      • Holbæk, Denemarken, 4300
        • Werving
        • Holbæk Sygehus
        • Contact:
          • Helle E Bredkær
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Werving
        • Hvidovre Hospital
        • Contact:
          • Helle Meinertz
      • København Ø, Denemarken, 2100
        • Werving
        • Rigshospitalet
        • Contact:
          • Anders N Andersen
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Werving
        • Odense IVF
        • Contact:
          • Sven Rex
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Werving
        • Odense OUH
        • Contact:
          • Lars Westergaard
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Werving
        • Roskilde Sygehus
        • Contact:
          • Anette Lindhard
      • Skive, Denemarken, 7800
        • Werving
        • Skive sygehus
        • Contact:
          • Peter Humaidan
  • Zweden
      • Göteborg, Zweden
        • Werving
        • Reproduktionscentrum, Sahlgrenska
      • Huddinge, Zweden
        • Werving
        • Karolinska
      • Malmö, Zweden
        • Werving
        • RMC
      • Stockholm, Zweden
        • Werving
        • Reproduktionscentrum
      • Umeå, Zweden
        • Werving
        • Norrlandsuniversitets sjukhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-40 jaar
  • Regelmatige menstruatiecyclus 25-35 dagen
  • beide eierstokken aanwezig
  • Niet meer dan 2 eerdere IVF-pogingen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 2 eerdere pogingen
  • Bekend drugsgebruik
  • Bekende allergieën voor de studiemedicatie
  • Geen embryotransfer uitgevoerd in de studiecyclus
  • Eerdere deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Crinone vaginale gel 8% 90 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: progesteron
90 mg, vaginaal, eenmaal daags
Andere namen:
  • hoepelrok 8%
Actieve vergelijker: 2
Progesteron mic 400 mg driemaal daags
Geneesmiddel: Progesteron
200 mg, vaginaal, driemaal daags gebruikt in Denemarken, 400 mg, vaginaal, driemaal daags gebruikt in Zweden
Andere namen:
  • Progestan in Denemarken
  • Progesteronmicrofoon in Zweden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gelijkwaardigheid in doorgaande zwangerschap per embryotransfer tussen de twee groepen
Tijdsspanne: week 5 na embryotransfer
week 5 na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemak voor de patiënt
Tijdsspanne: de behandelperiode (vanaf de dag van de embryotransfer en 19 dagen vooruit)
de behandelperiode (vanaf de dag van de embryotransfer en 19 dagen vooruit)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nordica Fertility Clinic

Medewerkers

Merck Serono International SA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Svend Lindenberg, Nordica Fertilityclinic
  • Hoofdonderzoeker: Svend Lindenberg, Nordica Fertility Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25921
  • Eudra CT nr.2005-001248-22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IVF - Ondersteuning van de luteale fase na embryotransfer

Klinische onderzoeken op progesteron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren