Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv randomisert multisenterstudie for å sammenligne Crinone 8 % én gang daglig versus annet vaginalt progesteron.

1. juli 2008 oppdatert av: Nordica Fertility Clinic
For å sammenligne effekten av Crinone 8 % administrert én gang daglig versus annet vaginalt progesteron når det gjelder pågående graviditetsrate 5 uker etter embryooverføring samt pasientens bekvemmelighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2686

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Avsluttet
        • Faurskov fertility clinic
      • Brædstrup, Danmark, 8740
        • Rekruttering
        • Brædstrup Sygehus
        • Ta kontakt med:
          • Finn Hald
      • Dronninglund, Danmark, 9330
        • Rekruttering
        • Dronninglund sygehus
        • Ta kontakt med:
          • Michael Aasted
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Rekruttering
        • Dansk Fertilitetsklinik
        • Ta kontakt med:
          • Hans Krogh
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jan Blaabjerg
      • Holbæk, Danmark, 4300
        • Rekruttering
        • Holbæk Sygehus
        • Ta kontakt med:
          • Helle E Bredkær
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Rekruttering
        • Hvidovre Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Helle Meinertz
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Ta kontakt med:
          • Anders N Andersen
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense IVF
        • Ta kontakt med:
          • Sven Rex
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense OUH
        • Ta kontakt med:
          • Lars Westergaard
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • Roskilde Sygehus
        • Ta kontakt med:
          • Anette Lindhard
      • Skive, Danmark, 7800
        • Rekruttering
        • Skive sygehus
        • Ta kontakt med:
          • Peter Humaidan
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Rekruttering
        • Reproduktionscentrum, Sahlgrenska
      • Huddinge, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska
      • Malmö, Sverige
        • Rekruttering
        • RMC
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Reproduktionscentrum
      • Umeå, Sverige
        • Rekruttering
        • Norrlandsuniversitets sjukhus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-40 år
  • Vanlig menstruasjonssyklus 25-35 dager
  • begge eggstokkene tilstede
  • Ikke mer enn 2 tidligere IVF-forsøk
  • Har gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn 2 tidligere forsøk
  • Kjent narkotikamisbruk
  • Kjente allergier mot studiemedisinen
  • Ingen embryooverføring utført i studiesyklusen
  • Tidligere deltagelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Crinone vaginal gel 8 % 90 mg én gang daglig
Legemiddel: progesteron
90 mg, vaginalt, en gang daglig
Andre navn:
  • crinone 8 %
Aktiv komparator: 2
Progesteron mic 400 mg tre ganger daglig
Legemiddel: Progesteron
200 mg, vaginal, tre ganger daglig brukt i Danmark, 400 mg, vaginal, tre ganger daglig brukt i Sverige
Andre navn:
  • Progestan i Danmark
  • Progesteronmikrofon i Sverige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekvivalens i pågående graviditet per embryooverføring mellom de to gruppene
Tidsramme: uke 5 etter embryooverføring
uke 5 etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bekvemmelighet for pasienten
Tidsramme: behandlingsperioden (fra dagen for embryooverføring og 19 dager fremover)
behandlingsperioden (fra dagen for embryooverføring og 19 dager fremover)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nordica Fertility Clinic

Samarbeidspartnere

Merck Serono International SA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Svend Lindenberg, Nordica Fertilityclinic
  • Hovedetterforsker: Svend Lindenberg, Nordica Fertility Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25921
  • Eudra CT nr.2005-001248-22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på progesteron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere