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Disseminating Effective Habits for Long-Term Weight Loss

2015年10月19日 更新者:Christopher N. Sciamanna、Penn State University
The purpose of the study is to determine whether using a web-based weight loss website can help overweight individuals lose weight.

調査の概要

詳細な説明

Overweight and obesity are serious threats to public health. Over the last 20 years, the percentage of overweight and obese Americans, as well as the rate of diabetes, have grown tremendously (Cowie, Rust et al. 2006).

Few individuals are successful at long-term weight loss. Long-term weight loss is an elusive, yet sought after goal for many Americans (2000). Fewer than 5% of adults are successful in maintaining a 20 pound weight loss for at least 2 years (Klem, Wing et al. 1997). While medications can be effective, they produce only small amounts of weight loss, carry a significant cost and appear to be effective only while being taken (2000). Surgery is an effective option, though the procedure has tremendous costs and potential complications (2000). This points to the need for innovative and effective treatments that helps individuals over the longer-term.

Some, but not all, web-based treatments for weight loss have been shown to be effective. A recent study by Tate and colleagues showed that individuals who received counseling emails from a human or automated emails from a computer lost more weight than individuals who received neither(7.3 kg lost v. 4.9 kg and 2.6 kg, respectively) (Tate, Jackvony et al. 2006) (Tate, Jackvony et al. 2003). The feedback in the emails was based on diet and physical activity information that the individuals entered online. Dr. Harvey-Berino and colleagues has shown that social support delivered via the Internet can help weight loss efforts to the same degree as in person support (Harvey-Berino, Pintauro et al. 2004). Other studies have been mixed in their effects (Williamson, Walden et al. 2006) (Gold, Burke et al. 2007) (Wing, Tate et al. 2006), though there has generally been an effect from human feedback delivered via a computer. Other than the recent study by Tate and colleagues, no fully automated website has been effective at producing weight loss. It is our belief that fully automated systems are needed to meet the needs, in a cost-effective manner, of the 80 million overweight Americans who will need life-long help in losing weight and in maintaining their weight loss.

During an earlier phase of the study, 50 in-depth interviews were conducted with individuals who have been successful at losing weight and keeping it off. These individuals were asked specifically about which habits they use to maintain their weight loss, how these habits are implemented and how barriers to using these habits are overcome. These interviews were transcribed and the data entered into a website, to be used as part of the intervention to be tested in this clinical trial.

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State College of Medicine General Clinical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 21-65
  • BMI 27-40 kg/m2
  • Fluently speaks and reads English
  • Access to the Internet at home or at work
  • Valid email address
  • Access to a scale for weekly weigh-ins
  • Agree not to seek additional weight loss treatment
  • Agree to come back regardless of amount of weight lost
  • Participant in NCT00377208

Exclusion Criteria:

  • Current, planned, or previous pregnancy within 12 months
  • Planned or past weight loss surgery
  • Recent weight loss of >= 15 lbs in the past 6 months
  • History of:

    • Myocardial infarction
    • Stroke
    • Type 1 and Type 2 diabetes
    • Unstable angina
    • Congestive heart failure
    • Inability to exercise due to severe arthritis or other musculoskeletal problems
    • Cancer (except non-melanoma skin cancer)
  • Evidence of severe cognitive impairment or major psychiatric illness
  • Plans to move in the next 6 months
  • Answering yes to any question on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1

Participants in the intervention condition are encouraged to access the Achieve Together website at least once each week. During each login, the following activities will occur:

  1. Users will enter their weight and height, how well their plan for a healthy weight has been going, and clarify their goal weight.
  2. Users will answer questions about each habit they are using to lose weight
  3. Users will receive automated feedback about each habit and will be encouraged to change or delete habits that are being used but not helpful, more consistently use habits that are helpful but not used being used and to continue to use habits that are helpful and being used consistently.
  4. Users are encouraged to search for habits that have helped people of similar age and gender to themselves.
Comparison of weight change among those participants in the weight loss intervention (immediate access to the weight loss website) and those participants in the control group (delayed access to the weight loss website).
access to the Achieve Together website immediately (Arm 1) or delayed (Arm 2)
介入なし:2
Participants in the control condition will have to wait 12 weeks before accessing the Achieve Together website. These participants will be a given a log where they can document weekly weight measurements (this part did not happen).

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Body weight
時間枠:3 months
Weight will be measured using a calibrated, digital scale
3 months
Blood Pressure Control
時間枠:3-Months
3-Months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physical Activity, using the International Physical Activity Questionnaire
時間枠:3 months
Results are still being analyzed
3 months
Block 2005 FFQ for assessment of diet and physical activity
時間枠:3 Months
3 Months
IWQOL-Lite, a validated, 31-item, self-report measure of obesity-specific
時間枠:3 Months
3 Months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher N Sciamanna, M.D., MPH、Penn State College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月19日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 28160

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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