Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Disseminating Effective Habits for Long-Term Weight Loss

19. října 2015 aktualizováno: Christopher N. Sciamanna, Penn State University
The purpose of the study is to determine whether using a web-based weight loss website can help overweight individuals lose weight.

Přehled studie

Detailní popis

Overweight and obesity are serious threats to public health. Over the last 20 years, the percentage of overweight and obese Americans, as well as the rate of diabetes, have grown tremendously (Cowie, Rust et al. 2006).

Few individuals are successful at long-term weight loss. Long-term weight loss is an elusive, yet sought after goal for many Americans (2000). Fewer than 5% of adults are successful in maintaining a 20 pound weight loss for at least 2 years (Klem, Wing et al. 1997). While medications can be effective, they produce only small amounts of weight loss, carry a significant cost and appear to be effective only while being taken (2000). Surgery is an effective option, though the procedure has tremendous costs and potential complications (2000). This points to the need for innovative and effective treatments that helps individuals over the longer-term.

Some, but not all, web-based treatments for weight loss have been shown to be effective. A recent study by Tate and colleagues showed that individuals who received counseling emails from a human or automated emails from a computer lost more weight than individuals who received neither(7.3 kg lost v. 4.9 kg and 2.6 kg, respectively) (Tate, Jackvony et al. 2006) (Tate, Jackvony et al. 2003). The feedback in the emails was based on diet and physical activity information that the individuals entered online. Dr. Harvey-Berino and colleagues has shown that social support delivered via the Internet can help weight loss efforts to the same degree as in person support (Harvey-Berino, Pintauro et al. 2004). Other studies have been mixed in their effects (Williamson, Walden et al. 2006) (Gold, Burke et al. 2007) (Wing, Tate et al. 2006), though there has generally been an effect from human feedback delivered via a computer. Other than the recent study by Tate and colleagues, no fully automated website has been effective at producing weight loss. It is our belief that fully automated systems are needed to meet the needs, in a cost-effective manner, of the 80 million overweight Americans who will need life-long help in losing weight and in maintaining their weight loss.

During an earlier phase of the study, 50 in-depth interviews were conducted with individuals who have been successful at losing weight and keeping it off. These individuals were asked specifically about which habits they use to maintain their weight loss, how these habits are implemented and how barriers to using these habits are overcome. These interviews were transcribed and the data entered into a website, to be used as part of the intervention to be tested in this clinical trial.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine General Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 21-65
  • BMI 27-40 kg/m2
  • Fluently speaks and reads English
  • Access to the Internet at home or at work
  • Valid email address
  • Access to a scale for weekly weigh-ins
  • Agree not to seek additional weight loss treatment
  • Agree to come back regardless of amount of weight lost
  • Participant in NCT00377208

Exclusion Criteria:

  • Current, planned, or previous pregnancy within 12 months
  • Planned or past weight loss surgery
  • Recent weight loss of >= 15 lbs in the past 6 months
  • History of:

    • Myocardial infarction
    • Stroke
    • Type 1 and Type 2 diabetes
    • Unstable angina
    • Congestive heart failure
    • Inability to exercise due to severe arthritis or other musculoskeletal problems
    • Cancer (except non-melanoma skin cancer)
  • Evidence of severe cognitive impairment or major psychiatric illness
  • Plans to move in the next 6 months
  • Answering yes to any question on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1

Participants in the intervention condition are encouraged to access the Achieve Together website at least once each week. During each login, the following activities will occur:

  1. Users will enter their weight and height, how well their plan for a healthy weight has been going, and clarify their goal weight.
  2. Users will answer questions about each habit they are using to lose weight
  3. Users will receive automated feedback about each habit and will be encouraged to change or delete habits that are being used but not helpful, more consistently use habits that are helpful but not used being used and to continue to use habits that are helpful and being used consistently.
  4. Users are encouraged to search for habits that have helped people of similar age and gender to themselves.
Comparison of weight change among those participants in the weight loss intervention (immediate access to the weight loss website) and those participants in the control group (delayed access to the weight loss website).
access to the Achieve Together website immediately (Arm 1) or delayed (Arm 2)
Žádný zásah: 2
Participants in the control condition will have to wait 12 weeks before accessing the Achieve Together website. These participants will be a given a log where they can document weekly weight measurements (this part did not happen).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body weight
Časové okno: 3 months
Weight will be measured using a calibrated, digital scale
3 months
Blood Pressure Control
Časové okno: 3-Months
3-Months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical Activity, using the International Physical Activity Questionnaire
Časové okno: 3 months
Results are still being analyzed
3 months
Block 2005 FFQ for assessment of diet and physical activity
Časové okno: 3 Months
3 Months
IWQOL-Lite, a validated, 31-item, self-report measure of obesity-specific
Časové okno: 3 Months
3 Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher N Sciamanna, M.D., MPH, Penn State College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 28160

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit