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健康なボランティアにおけるニトロプルシアン酸ナトリウムのデジタル治療用イオントフォレシスによる経口シルデナフィルの効果 (INFLUX-VS)

2011年10月5日 更新者:University Hospital, Grenoble

健康なボランティアの皮膚血流に対するニトロプルシアン酸ナトリウムのデジタル治療用イオントフォレーシスを併用した経口シルデナフィルの効果

イオン導入は、全身に影響を与えることなく薬物の吸収を促進するために使用されます。 この研究では、イオン導入を介して経口シルデナフィルを SNP と関連付けた場合の皮膚微小循環を調査します。

調査の概要

詳細な説明

主な成果は、SNP イオン導入に関連する皮膚微小循環に対する全身吸収シルデナフィルの効果の概念実証です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Isere
      • Grenoble、Isere、フランス、38043
        • Clinical Researsh Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 重大な病歴はない

除外基準:

  • 18歳未満
  • 他の研究の除外期間
  • 妊娠
  • 授乳
  • 重篤な病気
  • タバコの喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
シルデナフィルの全身吸収
ACTIVE_COMPARATOR:2
SNPイオン導入
ニトロプルシエートイオントフォレシス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
経口シルデナフィルに関連したニトロプルシエートイオン導入のコンダクタンスの変化
時間枠:一時間
一時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
前腕および指の局所冷却に対する皮膚微小血管反応性に対する経口シルデナフィル(50 mg および 100 mg)の効果を評価する
時間枠:一時間
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Luc CRACOWSKI, MD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月3日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月5日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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