Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek perorálního sildenafilu s digitální terapeutickou iontoforézou nitroprussiatu sodného u zdravých dobrovolníků (INFLUX-VS)

5. října 2011 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Vliv perorálního sildenafilu s digitální terapeutickou iontoforézou nitroprussiatu sodného na průtok krve kůží u zdravých dobrovolníků

K usnadnění absorpce léčiva bez systémového účinku se používá iontoforéza. Tato studie zkoumá kožní mikrocirkulaci, když spojujeme sildenafil per os s SNP prostřednictvím iontoforézy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním výstupem je prokázání konceptu vlivu systémové absorpce sildenafilu na kožní mikrocirkulaci spojenou s iontoforézou SNP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francie, 38043
        • Clinical Researsh Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Žádná významná anamnéza

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Období vyloučení z jiného studia
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Těžká nemoc
  • Kouření cigaret

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Lék: sildenafil
systémové vstřebávání sildenafilu
ACTIVE_COMPARATOR: 2
SNP iontoforéza
Lék: nitroprussiatovou iontoforézou
nitroprussiatovou iontoforézou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kolísání vodivosti nitroprussiatové iontoforézy spojené s perorálním sildenafilem
Časové okno: jedna hodina
jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit účinek perorálně podaného sildenafilu (50 mg a 100 mg) na kožní mikrovaskulární reaktivitu na lokální chlazení, na předloktí a prst
Časové okno: jedna hodina
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Luc CRACOWSKI, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

4. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DCIC/08/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na sildenafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit