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Effet du sildénafil oral avec iontophorèse thérapeutique numérique du nitroprussiate de sodium chez des volontaires sains (INFLUX-VS)

5 octobre 2011 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Effet du sildénafil oral avec ionophorèse thérapeutique numérique du nitroprussiate de sodium sur le flux sanguin cutané chez des volontaires sains

L'ionophorèse est utilisée pour faciliter l'absorption des médicaments sans effet systémique. Cette étude porte sur la microcirculation cutanée lorsque l'on associe le sildénafil per os au SNP par ionophorèse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le résultat principal est la preuve de concept de l'effet de l'absorption systémique du sildénafil sur la microcirculation cutanée associée à l'ionophorèse SNP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Isere
      • Grenoble, Isere, France, 38043
        • Clinical Researsh Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Pas d'antécédent médical significatif

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Période d'exclusion pour une autre étude
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Maladie grave
  • Tabagisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Médicament: sildénafil
absorption systémique du sildénafil
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Iontophorèse SNP
Médicament: iontophorèse au nitroprussiate
iontophorèse au nitroprussiate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
variation de la conductance de l'ionophorèse du nitroprussiate associée au sildénafil oral
Délai: une heure
une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'effet du sildénafil oral (50 mg et 100 mg) sur la réactivité microvasculaire cutanée au refroidissement local, sur l'avant-bras et le doigt
Délai: une heure
une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Luc CRACOWSKI, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2008

Première publication (ESTIMATION)

4 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DCIC/08/08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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