Naturopathic Treatment for the Prevention of Cardiovascular Disease (Cardio pilot)
2010年5月14日 更新者：The Canadian College of Naturopathic Medicine
Naturopathic Treatment for the Prevention of Cardiovascular Disease: a Pragmatic Randomized Controlled Trial
This study is designed to test the ability of a comprehensive naturopathic approach to reduce important risk factors for the development of cardiovascular disease.
Treatment will take place over the course of one year and the comparator/control group will be followed by their medical doctors and be given conventional care.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Interventions will consist of an individualized treatment approach guided by an expert panel of clinicians who treat patients with cardiovascular disease.
These interventions will consist of a combination of dietary, lifestyle and specific recommendations for supplementation.
As this is a pragmatic study, blinding will not be attempted nor is appropriate.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M2K 1E2
- Canadian College of Naturopathic Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years old
- CUPW worker
- prescreening indicates higher than normal TC/HDL ratio
Exclusion Criteria:
- Experienced an MI or stroke within past 6 months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
Individualized naturopathic treatment consisting of dietary and lifestyle advice and individualized supplementation
|
Individualized according to needs of each participant and willingness to comply.
Intervention to include lifestyle modification, dietary changes and supplementation using natural health products as recommended by naturopathic practitioner.
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：2
Current care control provided by participants' medical doctor
|
Will vary according to individual - not standardized and likely to include statins.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Metabolic syndrome
時間枠：1 year
|
1 year
|
|
General Cardiovascular Risk Profile: Framingham Heart Study
時間枠：1 year
|
1 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害事象
時間枠：1年
|
1年
|
|
HbA1C
時間枠：1年
|
1年
|
|
Compliance with naturopathic interventions
時間枠：1 year
|
1 year
|
|
Quality of Life (Short-form 36)
時間枠：1 year
|
1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dugald Seely, ND、Canadian College of Naturopathic Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Herman PM, Szczurko O, Cooley K, Seely D. A naturopathic approach to the prevention of cardiovascular disease: cost-effectiveness analysis of a pragmatic multi-worksite randomized clinical trial. J Occup Environ Med. 2014 Feb;56(2):171-6. doi: 10.1097/JOM.0000000000000066.
- Seely D, Szczurko O, Cooley K, Fritz H, Aberdour S, Herrington C, Herman P, Rouchotas P, Lescheid D, Bradley R, Gignac T, Bernhardt B, Zhou Q, Guyatt G. Naturopathic medicine for the prevention of cardiovascular disease: a randomized clinical trial. CMAJ. 2013 Jun 11;185(9):E409-16. doi: 10.1503/cmaj.120567. Epub 2013 Apr 29. Erratum In: CMAJ. 2016 Sep 6;188(12 ):901.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月14日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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