- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00718796
Naturopathic Treatment for the Prevention of Cardiovascular Disease (Cardio pilot)
14 maja 2010 zaktualizowane przez: The Canadian College of Naturopathic Medicine
Naturopathic Treatment for the Prevention of Cardiovascular Disease: a Pragmatic Randomized Controlled Trial
This study is designed to test the ability of a comprehensive naturopathic approach to reduce important risk factors for the development of cardiovascular disease.
Treatment will take place over the course of one year and the comparator/control group will be followed by their medical doctors and be given conventional care.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Interventions will consist of an individualized treatment approach guided by an expert panel of clinicians who treat patients with cardiovascular disease.
These interventions will consist of a combination of dietary, lifestyle and specific recommendations for supplementation.
As this is a pragmatic study, blinding will not be attempted nor is appropriate.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E2
- Canadian College of Naturopathic Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years old
- CUPW worker
- prescreening indicates higher than normal TC/HDL ratio
Exclusion Criteria:
- Experienced an MI or stroke within past 6 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Individualized naturopathic treatment consisting of dietary and lifestyle advice and individualized supplementation
|
Individualized according to needs of each participant and willingness to comply.
Intervention to include lifestyle modification, dietary changes and supplementation using natural health products as recommended by naturopathic practitioner.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Current care control provided by participants' medical doctor
|
Will vary according to individual - not standardized and likely to include statins.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Metabolic syndrome
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
General Cardiovascular Risk Profile: Framingham Heart Study
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
HbA1C
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Compliance with naturopathic interventions
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Quality of Life (Short-form 36)
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dugald Seely, ND, Canadian College of Naturopathic Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Herman PM, Szczurko O, Cooley K, Seely D. A naturopathic approach to the prevention of cardiovascular disease: cost-effectiveness analysis of a pragmatic multi-worksite randomized clinical trial. J Occup Environ Med. 2014 Feb;56(2):171-6. doi: 10.1097/JOM.0000000000000066.
- Seely D, Szczurko O, Cooley K, Fritz H, Aberdour S, Herrington C, Herman P, Rouchotas P, Lescheid D, Bradley R, Gignac T, Bernhardt B, Zhou Q, Guyatt G. Naturopathic medicine for the prevention of cardiovascular disease: a randomized clinical trial. CMAJ. 2013 Jun 11;185(9):E409-16. doi: 10.1503/cmaj.120567. Epub 2013 Apr 29. Erratum In: CMAJ. 2016 Sep 6;188(12 ):901.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Mikroelementy
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Witaminy
- Atorwastatyna
- Rozuwastatyna wapń
- Prawastatyna
- Symwastatyna
- Koenzym Q10
- Ubichinon
- Lowastatyna
- L 647318
- Dihydromewinolina
- Środki antycholesteremiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP/CUPW4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .