Naturopathic Treatment for the Prevention of Cardiovascular Disease (Cardio pilot)
14 maj 2010 uppdaterad av: The Canadian College of Naturopathic Medicine
Naturopathic Treatment for the Prevention of Cardiovascular Disease: a Pragmatic Randomized Controlled Trial
This study is designed to test the ability of a comprehensive naturopathic approach to reduce important risk factors for the development of cardiovascular disease.
Treatment will take place over the course of one year and the comparator/control group will be followed by their medical doctors and be given conventional care.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Interventions will consist of an individualized treatment approach guided by an expert panel of clinicians who treat patients with cardiovascular disease.
These interventions will consist of a combination of dietary, lifestyle and specific recommendations for supplementation.
As this is a pragmatic study, blinding will not be attempted nor is appropriate.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E2
- Canadian College of Naturopathic Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years old
- CUPW worker
- prescreening indicates higher than normal TC/HDL ratio
Exclusion Criteria:
- Experienced an MI or stroke within past 6 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Individualized naturopathic treatment consisting of dietary and lifestyle advice and individualized supplementation
|
Individualized according to needs of each participant and willingness to comply.
Intervention to include lifestyle modification, dietary changes and supplementation using natural health products as recommended by naturopathic practitioner.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 2
Current care control provided by participants' medical doctor
|
Will vary according to individual - not standardized and likely to include statins.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Metabolic syndrome
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
|
General Cardiovascular Risk Profile: Framingham Heart Study
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
HbA1C
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Compliance with naturopathic interventions
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
|
Quality of Life (Short-form 36)
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dugald Seely, ND, Canadian College of Naturopathic Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Herman PM, Szczurko O, Cooley K, Seely D. A naturopathic approach to the prevention of cardiovascular disease: cost-effectiveness analysis of a pragmatic multi-worksite randomized clinical trial. J Occup Environ Med. 2014 Feb;56(2):171-6. doi: 10.1097/JOM.0000000000000066.
- Seely D, Szczurko O, Cooley K, Fritz H, Aberdour S, Herrington C, Herman P, Rouchotas P, Lescheid D, Bradley R, Gignac T, Bernhardt B, Zhou Q, Guyatt G. Naturopathic medicine for the prevention of cardiovascular disease: a randomized clinical trial. CMAJ. 2013 Jun 11;185(9):E409-16. doi: 10.1503/cmaj.120567. Epub 2013 Apr 29. Erratum In: CMAJ. 2016 Sep 6;188(12 ):901.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2010
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Mikronäringsämnen
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Vitaminer
- Atorvastatin
- Rosuvastatin kalcium
- Pravastatin
- Simvastatin
- Koenzym Q10
- Ubiquinon
- Lovastatin
- L 647318
- Dihydromevinolin
- Antikolesteremiska medel
Andra studie-ID-nummer
- CP/CUPW4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .