Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Naturopathic Treatment for the Prevention of Cardiovascular Disease (Cardio pilot)

14 mai 2010 mis à jour par: The Canadian College of Naturopathic Medicine

Naturopathic Treatment for the Prevention of Cardiovascular Disease: a Pragmatic Randomized Controlled Trial

This study is designed to test the ability of a comprehensive naturopathic approach to reduce important risk factors for the development of cardiovascular disease. Treatment will take place over the course of one year and the comparator/control group will be followed by their medical doctors and be given conventional care.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Interventions will consist of an individualized treatment approach guided by an expert panel of clinicians who treat patients with cardiovascular disease. These interventions will consist of a combination of dietary, lifestyle and specific recommendations for supplementation. As this is a pragmatic study, blinding will not be attempted nor is appropriate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E2
        • Canadian College of Naturopathic Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 to 65 years old
  • CUPW worker
  • prescreening indicates higher than normal TC/HDL ratio

Exclusion Criteria:

  • Experienced an MI or stroke within past 6 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Individualized naturopathic treatment consisting of dietary and lifestyle advice and individualized supplementation
Autre: Naturopathic medicine. May include: fish oil, plant sterols, soluble fiber, cinnamon, coQ10 and exercise
Individualized according to needs of each participant and willingness to comply. Intervention to include lifestyle modification, dietary changes and supplementation using natural health products as recommended by naturopathic practitioner.
Autres noms:
  • Exercer
  • Diète
  • L'huile de poisson
  • CoQ10
  • Cannelle
  • Naturopthic Medicine
  • Natural Health Products
  • Alternative Medicine
  • Plant sterols
  • Soluble fiber
Comparateur actif: 2
Current care control provided by participants' medical doctor
Autre: Conventional medical treatment (Atorvastatin,Fluvastatin,Lovastatin,Pravastatin,Rosuvastatin,Simvastatin)
Will vary according to individual - not standardized and likely to include statins.
Autres noms:
  • Rosuvastatine
  • Atorvastatine
  • Simvastatine
  • Pravastatine
  • Fluvastatine
  • Cholesterol lowering drugs
  • Lovastatin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Metabolic syndrome
Délai: 1 year
1 year
General Cardiovascular Risk Profile: Framingham Heart Study
Délai: 1 year
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Événements indésirables
Délai: 1 année
1 année
HbA1C
Délai: 1 an
1 an
Compliance with naturopathic interventions
Délai: 1 year
1 year
Quality of Life (Short-form 36)
Délai: 1 year
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Canadian College of Naturopathic Medicine

Collaborateurs

Canada Post Corporation
Canadian Union of Postal Workers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dugald Seely, ND, Canadian College of Naturopathic Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2008

Première publication (Estimation)

21 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CP/CUPW4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner