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Naturopathic Treatment for the Prevention of Cardiovascular Disease (Cardio pilot)

14 de maio de 2010 atualizado por: The Canadian College of Naturopathic Medicine

Naturopathic Treatment for the Prevention of Cardiovascular Disease: a Pragmatic Randomized Controlled Trial

This study is designed to test the ability of a comprehensive naturopathic approach to reduce important risk factors for the development of cardiovascular disease. Treatment will take place over the course of one year and the comparator/control group will be followed by their medical doctors and be given conventional care.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Interventions will consist of an individualized treatment approach guided by an expert panel of clinicians who treat patients with cardiovascular disease. These interventions will consist of a combination of dietary, lifestyle and specific recommendations for supplementation. As this is a pragmatic study, blinding will not be attempted nor is appropriate.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2K 1E2
        • Canadian College of Naturopathic Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 to 65 years old
  • CUPW worker
  • prescreening indicates higher than normal TC/HDL ratio

Exclusion Criteria:

  • Experienced an MI or stroke within past 6 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Individualized naturopathic treatment consisting of dietary and lifestyle advice and individualized supplementation
Outro: Naturopathic medicine. May include: fish oil, plant sterols, soluble fiber, cinnamon, coQ10 and exercise
Individualized according to needs of each participant and willingness to comply. Intervention to include lifestyle modification, dietary changes and supplementation using natural health products as recommended by naturopathic practitioner.
Outros nomes:
  • Exercício
  • Dieta
  • Óleo de peixe
  • CoQ10
  • Canela
  • Naturopthic Medicine
  • Natural Health Products
  • Alternative Medicine
  • Plant sterols
  • Soluble fiber
Comparador Ativo: 2
Current care control provided by participants' medical doctor
Outro: Conventional medical treatment (Atorvastatin,Fluvastatin,Lovastatin,Pravastatin,Rosuvastatin,Simvastatin)
Will vary according to individual - not standardized and likely to include statins.
Outros nomes:
  • Rosuvastatina
  • Atorvastatina
  • Sinvastatina
  • Pravastatina
  • Fluvastatina
  • Cholesterol lowering drugs
  • Lovastatin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Metabolic syndrome
Prazo: 1 year
1 year
General Cardiovascular Risk Profile: Framingham Heart Study
Prazo: 1 year
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eventos adversos
Prazo: 1 ano
1 ano
HbA1C
Prazo: 1 ano
1 ano
Compliance with naturopathic interventions
Prazo: 1 year
1 year
Quality of Life (Short-form 36)
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Canadian College of Naturopathic Medicine

Colaboradores

Canada Post Corporation
Canadian Union of Postal Workers

Investigadores

  • Investigador principal: Dugald Seely, ND, Canadian College of Naturopathic Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CP/CUPW4

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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