Naturopathic Treatment for the Prevention of Cardiovascular Disease (Cardio pilot)
14 maggio 2010 aggiornato da: The Canadian College of Naturopathic Medicine
Naturopathic Treatment for the Prevention of Cardiovascular Disease: a Pragmatic Randomized Controlled Trial
This study is designed to test the ability of a comprehensive naturopathic approach to reduce important risk factors for the development of cardiovascular disease.
Treatment will take place over the course of one year and the comparator/control group will be followed by their medical doctors and be given conventional care.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Interventions will consist of an individualized treatment approach guided by an expert panel of clinicians who treat patients with cardiovascular disease.
These interventions will consist of a combination of dietary, lifestyle and specific recommendations for supplementation.
As this is a pragmatic study, blinding will not be attempted nor is appropriate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E2
- Canadian College of Naturopathic Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years old
- CUPW worker
- prescreening indicates higher than normal TC/HDL ratio
Exclusion Criteria:
- Experienced an MI or stroke within past 6 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Individualized naturopathic treatment consisting of dietary and lifestyle advice and individualized supplementation
|
Individualized according to needs of each participant and willingness to comply.
Intervention to include lifestyle modification, dietary changes and supplementation using natural health products as recommended by naturopathic practitioner.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 2
Current care control provided by participants' medical doctor
|
Will vary according to individual - not standardized and likely to include statins.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Metabolic syndrome
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
General Cardiovascular Risk Profile: Framingham Heart Study
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
HbA1C
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Compliance with naturopathic interventions
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
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Quality of Life (Short-form 36)
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dugald Seely, ND, Canadian College of Naturopathic Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Herman PM, Szczurko O, Cooley K, Seely D. A naturopathic approach to the prevention of cardiovascular disease: cost-effectiveness analysis of a pragmatic multi-worksite randomized clinical trial. J Occup Environ Med. 2014 Feb;56(2):171-6. doi: 10.1097/JOM.0000000000000066.
- Seely D, Szczurko O, Cooley K, Fritz H, Aberdour S, Herrington C, Herman P, Rouchotas P, Lescheid D, Bradley R, Gignac T, Bernhardt B, Zhou Q, Guyatt G. Naturopathic medicine for the prevention of cardiovascular disease: a randomized clinical trial. CMAJ. 2013 Jun 11;185(9):E409-16. doi: 10.1503/cmaj.120567. Epub 2013 Apr 29. Erratum In: CMAJ. 2016 Sep 6;188(12 ):901.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Micronutrienti
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Vitamine
- Atorvastatina
- Rosuvastatina Calcio
- Pravastatina
- Simvastatina
- Coenzima Q10
- Ubichinone
- Lovastatina
- L647318
- Diidromevinolina
- Agenti anticolesteremici
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP/CUPW4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .