Naturopathic Treatment for the Prevention of Cardiovascular Disease (Cardio pilot)
14. května 2010 aktualizováno: The Canadian College of Naturopathic Medicine
Naturopathic Treatment for the Prevention of Cardiovascular Disease: a Pragmatic Randomized Controlled Trial
This study is designed to test the ability of a comprehensive naturopathic approach to reduce important risk factors for the development of cardiovascular disease.
Treatment will take place over the course of one year and the comparator/control group will be followed by their medical doctors and be given conventional care.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Interventions will consist of an individualized treatment approach guided by an expert panel of clinicians who treat patients with cardiovascular disease.
These interventions will consist of a combination of dietary, lifestyle and specific recommendations for supplementation.
As this is a pragmatic study, blinding will not be attempted nor is appropriate.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E2
- Canadian College of Naturopathic Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years old
- CUPW worker
- prescreening indicates higher than normal TC/HDL ratio
Exclusion Criteria:
- Experienced an MI or stroke within past 6 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Individualized naturopathic treatment consisting of dietary and lifestyle advice and individualized supplementation
|
Individualized according to needs of each participant and willingness to comply.
Intervention to include lifestyle modification, dietary changes and supplementation using natural health products as recommended by naturopathic practitioner.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Current care control provided by participants' medical doctor
|
Will vary according to individual - not standardized and likely to include statins.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Metabolic syndrome
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
General Cardiovascular Risk Profile: Framingham Heart Study
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
HbA1C
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Compliance with naturopathic interventions
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
Quality of Life (Short-form 36)
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dugald Seely, ND, Canadian College of Naturopathic Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Herman PM, Szczurko O, Cooley K, Seely D. A naturopathic approach to the prevention of cardiovascular disease: cost-effectiveness analysis of a pragmatic multi-worksite randomized clinical trial. J Occup Environ Med. 2014 Feb;56(2):171-6. doi: 10.1097/JOM.0000000000000066.
- Seely D, Szczurko O, Cooley K, Fritz H, Aberdour S, Herrington C, Herman P, Rouchotas P, Lescheid D, Bradley R, Gignac T, Bernhardt B, Zhou Q, Guyatt G. Naturopathic medicine for the prevention of cardiovascular disease: a randomized clinical trial. CMAJ. 2013 Jun 11;185(9):E409-16. doi: 10.1503/cmaj.120567. Epub 2013 Apr 29. Erratum In: CMAJ. 2016 Sep 6;188(12 ):901.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Mikroživiny
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Vitamíny
- Atorvastatin
- Rosuvastatin Vápník
- Pravastatin
- Simvastatin
- Koenzym Q10
- Ubichinon
- Lovastatin
- L 647318
- Dihydromevinolin
- Anticholesteremická činidla
Další identifikační čísla studie
- CP/CUPW4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .