複数の外傷患者における上腕骨骨幹部骨折のプレーティング。 (HUMERUS)
2016年3月28日 更新者:Bruce French、OhioHealth
多発性外傷患者における前側方アプローチによる急性上腕骨骨幹部骨折のプレーティング。
この研究の目的は、レベル I の都市部外傷センターにおける小片固定を用いた前外側アプローチによる上腕骨急性骨幹部骨折の手術管理の経験をレビューすることです。
臨床結果とレントゲン検査の結果、合併症の発生率、最終的な可動域などを報告します。
標準化された結果測定 (DASH) が報告されます。
上腕三頭筋と上腕二頭筋の筋肉の回復は、資格のある理学療法士の支援を受けて行われる標準プロトコルによって評価されます。
我々は、小片固定を使用した前外側アプローチによる上腕骨骨幹部骨折の観血的整復と内固定は、これらの損傷を負った複数の外傷患者を治療する安全かつ効果的な方法であると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多重外傷後の上腕骨骨幹骨折の治療を受けた患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 過去に(急性)外傷性上腕骨骨幹部骨折を患い、観血的整復と内固定(ORIF)で治療された患者
- 上記骨折が治癒した患者さん
- インフォームドコンセントを提供する意欲と能力があり、研究手順に参加できる患者
除外基準:
- 既知の病的骨折のある患者
- 代謝性骨疾患の患者
- 上腕骨頭または関節間表面の骨折、またはその他の上肢骨折のある患者
- 過去に上腕骨手術を受けた患者(すなわち、 腱板、上腕二頭筋腱など)
- 上肢に神経損傷のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DASH (腕、肩、手の障害) スコア
時間枠:入学時
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入学時
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負傷していない腕と比較した負傷した腕の強度
時間枠:入学時
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入学時
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負傷していない腕と比較した負傷した腕の可動域
時間枠:入学時
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Bruce French, M.D.、Grant Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月28日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。