Placas de fracturas de la diáfisis humeral en pacientes politraumatizados. (HUMERUS)
28 de marzo de 2016 actualizado por: Bruce French, OhioHealth
Placas de fracturas diafisarias humerales agudas a través de un abordaje lateral anterior en pacientes politraumatizados.
El propósito de este estudio es revisar nuestra experiencia con el manejo quirúrgico de las fracturas diafisarias agudas del húmero a través de un abordaje anterolateral con el uso de la fijación de fragmentos pequeños en un centro traumatológico urbano de Nivel I.
Informaremos nuestros resultados clínicos y radiográficos, la tasa de complicaciones y el rango de movimiento final.
Se informará una medición de resultado estandarizada (DASH).
La recuperación muscular de los tríceps y bíceps se evaluará mediante un protocolo estándar, realizado con la asistencia de un fisioterapeuta autorizado.
Nuestra hipótesis es que la reducción abierta y la fijación interna de las fracturas de la diáfisis humeral a través de un abordaje anterolateral con el uso de la fijación de fragmentos pequeños es una forma segura y eficaz de tratar a los pacientes politraumatizados con estas lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados por nuestra consulta por fractura diafisaria de húmero tras politraumatismo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- pacientes con fractura(s) traumática(s) anterior(es) de la diáfisis humeral tratadas con reducción abierta y fijación interna (ORIF)
- pacientes para quienes la fractura anterior se ha curado
- pacientes dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado y capaces de participar en los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes con fracturas patológicas conocidas
- pacientes con enfermedad ósea metabólica
- pacientes con fracturas de la cabeza humeral o de la superficie interarticular, u otras fracturas de las extremidades superiores
- pacientes con cirugía humeral previa (es decir, manguito rotador, tendón del bíceps, etc.)
- pacientes con lesión neurológica en las extremidades superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano)
Periodo de tiempo: En la inscripción
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En la inscripción
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Fuerza del brazo lesionado en comparación con el brazo no lesionado
Periodo de tiempo: En la inscripción
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En la inscripción
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Rango de movimiento en el brazo lesionado en comparación con el brazo no lesionado
Periodo de tiempo: En la inscripción
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce French, M.D., Grant Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-0014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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