Plátování zlomenin dříku humeru u pacientů s mnohočetným traumatem. (HUMERUS)
28. března 2016 aktualizováno: Bruce French, OhioHealth
Plátování akutních diafyzárních zlomenin humeru přes přední laterální přístup u pacientů s mnohočetným traumatem.
Účelem této studie je zhodnotit naše zkušenosti s operačním řešením akutních diafyzárních zlomenin humeru prostřednictvím anterolaterálního přístupu s použitím fixace malých fragmentů v městském traumacentru I. úrovně.
Budeme hlásit naše klinické a radiografické výsledky, míru komplikací a konečný rozsah pohybu.
Bude hlášeno standardizované měření výsledku (DASH).
Svalové zotavení tricepsu a bicepsu bude hodnoceno standardním protokolem, provedeným za asistence licencovaného fyzioterapeuta.
Předpokládáme, že otevřená repozice a vnitřní fixace diafyzárních zlomenin humeru prostřednictvím anterolaterálního přístupu s použitím fixace malých fragmentů je bezpečný a účinný způsob léčby pacientů s mnohočetným traumatem s těmito poraněními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení naší ordinací pro diafyzární zlomeninu humeru po mnohočetném traumatu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- pacienti s prodělanou (akutní) traumatickou zlomeninou diafýzy humeru léčenou otevřenou repozicí a vnitřní fixací (ORIF)
- pacientů, kterým se výše uvedená zlomenina zhojila
- pacientů ochotných a schopných poskytnout informovaný souhlas a schopných účastnit se postupů studie
Kritéria vyloučení:
- pacientů se známými patologickými zlomeninami
- pacientů s metabolickým onemocněním kostí
- pacientů se zlomeninami hlavice humeru nebo mezikloubního povrchu nebo jinými zlomeninami horních končetin
- pacienti po předchozí operaci humeru (tj. rotátorová manžeta, bicepsová šlacha atd.)
- pacientů s neurologickým poraněním horních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
DASH (Postižení paže, ramene a ruky) skóre
Časové okno: Při registraci
|
Při registraci
|
|
Síla zraněné paže ve srovnání s nezraněnou paží
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Rozsah pohybu v poraněné paži ve srovnání s nezraněnou paží
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce French, M.D., Grant Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-0014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .