- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00720681
Plettering af brud på humerusskaftet hos patienter med flere traumer. (HUMERUS)
28. marts 2016 opdateret af: Bruce French, OhioHealth
Plettering af akutte humerale diafysefrakturer via en anterior lateral tilgang hos patienter med flere traumer.
Formålet med denne undersøgelse er at gennemgå vores erfaring med den operative håndtering af akutte diafysefrakturer i humerus via en anterolateral tilgang med brug af fiksering af små fragmenter på et niveau I, urbant, traumecenter.
Vi vil rapportere vores kliniske og radiografiske resultater, komplikationsfrekvens og endelige bevægelighed.
En standardiseret resultatmåling (DASH) vil blive rapporteret.
Muskelgendannelse af triceps og biceps vil blive evalueret efter en standardprotokol, udført med assistance fra en autoriseret fysioterapeut.
Vi antager, at åben reduktion og intern fiksering af humerus diafysefrakturer via en antero-lateral tilgang med brug af små fragmentfiksering er en sikker og effektiv måde at behandle flere traumepatienter med disse skader på.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
96
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet af vores praksis for diaphyseal fraktur af humerus efter multiple traumer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- patienter med tidligere (akut) traumatisk fraktur(er) på humerusskaftet behandlet med åben reduktion og intern fiksering (ORIF)
- patienter, for hvem ovenstående brud er helet
- patienter, der er villige og i stand til at give informeret samtykke og i stand til at deltage i undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kendte patologiske frakturer
- patienter med metabolisk knoglesygdom
- patienter med humerushoved eller interartikulære overfladefrakturer eller andre frakturer i øvre ekstremiteter
- patienter med tidligere humeruskirurgi (dvs. rotator cuff, biceps sener osv.)
- patienter med neurologisk skade på øvre ekstremiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
DASH (handicap af arm, skulder og hånd) Score
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Ved indskrivning
|
Styrken af skadet arm sammenlignet med uskadet arm
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Ved indskrivning
|
Bevægelsesområde i skadet arm sammenlignet med uskadet arm
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce French, M.D., Grant Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2008
Først opslået (Skøn)
23. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-0014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flere traumer
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieIkke rekrutterer endnu
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnu