Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plettering af brud på humerusskaftet hos patienter med flere traumer. (HUMERUS)

28. marts 2016 opdateret af: Bruce French, OhioHealth

Plettering af akutte humerale diafysefrakturer via en anterior lateral tilgang hos patienter med flere traumer.

Formålet med denne undersøgelse er at gennemgå vores erfaring med den operative håndtering af akutte diafysefrakturer i humerus via en anterolateral tilgang med brug af fiksering af små fragmenter på et niveau I, urbant, traumecenter. Vi vil rapportere vores kliniske og radiografiske resultater, komplikationsfrekvens og endelige bevægelighed. En standardiseret resultatmåling (DASH) vil blive rapporteret. Muskelgendannelse af triceps og biceps vil blive evalueret efter en standardprotokol, udført med assistance fra en autoriseret fysioterapeut. Vi antager, at åben reduktion og intern fiksering af humerus diafysefrakturer via en antero-lateral tilgang med brug af små fragmentfiksering er en sikker og effektiv måde at behandle flere traumepatienter med disse skader på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet af vores praksis for diaphyseal fraktur af humerus efter multiple traumer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • patienter med tidligere (akut) traumatisk fraktur(er) på humerusskaftet behandlet med åben reduktion og intern fiksering (ORIF)
  • patienter, for hvem ovenstående brud er helet
  • patienter, der er villige og i stand til at give informeret samtykke og i stand til at deltage i undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kendte patologiske frakturer
  • patienter med metabolisk knoglesygdom
  • patienter med humerushoved eller interartikulære overfladefrakturer eller andre frakturer i øvre ekstremiteter
  • patienter med tidligere humeruskirurgi (dvs. rotator cuff, biceps sener osv.)
  • patienter med neurologisk skade på øvre ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DASH (handicap af arm, skulder og hånd) Score
Tidsramme: Ved indskrivning
Ved indskrivning
Styrken af ​​skadet arm sammenlignet med uskadet arm
Tidsramme: Ved indskrivning
Ved indskrivning
Bevægelsesområde i skadet arm sammenlignet med uskadet arm
Tidsramme: Ved indskrivning
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce French, M.D., Grant Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2008

Først opslået (Skøn)

23. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-0014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flere traumer

3
Abonner