Olkaluun varren murtumien pinnoitus useilla traumapotilailla. (HUMERUS)
maanantai 28. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Bruce French, OhioHealth
Akuuttien olkaluun diafyysimurtumien pinnoitus etupuolelta lateraalisesti useilla traumapotilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kokemuksiamme olkaluun akuuttien diafyysimurtumien operatiivisesta hoidosta anterolateraalisen lähestymistavan avulla käyttämällä pienten fragmenttien kiinnitystä tason I, kaupunkien traumakeskuksessa.
Raportoimme kliiniset ja radiografiset tulokset, komplikaatioiden määrä ja lopullinen liikerata.
Standardoitu tulosmittaus (DASH) raportoidaan.
Tricepsin ja hauislihasten palautuminen arvioidaan vakioprotokollalla, joka suoritetaan laillistetun fysioterapeutin avustuksella.
Oletamme, että olkaluun diafyysimurtumien avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys anterolateraalisella lähestymistavalla käyttämällä pienten fragmenttien kiinnitystä on turvallinen ja tehokas tapa hoitaa useita traumapotilaita, joilla on näistä vammoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita lääkärimme hoitaa olkaluun diafyysimurtuman vuoksi moninkertaisen trauman jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- potilaat, joilla on aiempi (akuutti) traumaattinen olkaluumurtuma, jotka on hoidettu avoimella reduktorilla ja sisäisellä fiksaatiolla (ORIF)
- potilaille, joille edellä mainittu murtuma on parantunut
- potilaat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja voivat osallistua tutkimustoimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on tunnettuja patologisia murtumia
- potilailla, joilla on metabolinen luusairaus
- potilaat, joilla on olkaluun pään tai nivelten välisiä pintamurtumia tai muita yläraajojen murtumia
- potilaat, joilla on aikaisempi olkaluun leikkaus (esim. rotaattorimansetti, hauislihasjänne jne.)
- potilaille, joilla on neurologinen vamma yläraajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammat) -pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Vaurioituneen käsivarren vahvuus verrattuna vahingoittumattomaan käsivarteen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Liikealue loukkaantuneessa kädessä verrattuna vahingoittumattomaan käsivarteen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce French, M.D., Grant Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-0014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .