Platerowanie złamań trzonu kości ramiennej u pacjentów z urazami mnogimi. (HUMERUS)
28 marca 2016 zaktualizowane przez: Bruce French, OhioHealth
Poszycie ostrych złamań trzonu kości ramiennej przez dostęp przednio-boczny u pacjentów z urazami mnogimi.
Celem tego badania jest przegląd naszych doświadczeń w leczeniu operacyjnym ostrych złamań trzonu kości ramiennej z dostępu przednio-bocznego z zastosowaniem zespolenia małych fragmentów w miejskim ośrodku urazowym poziomu I.
Podamy nasze wyniki kliniczne i radiograficzne, odsetek powikłań i ostateczny zakres ruchu.
Zgłoszony zostanie standardowy pomiar wyników (DASH).
Regeneracja mięśni tricepsa i bicepsa zostanie oceniona według standardowego protokołu, przeprowadzonego z pomocą licencjonowanego fizjoterapeuty.
Stawiamy hipotezę, że otwarte nastawienie i stabilizacja wewnętrzna złamań trzonu kości ramiennej z dostępu przednio-bocznego z zastosowaniem stabilizacji małych fragmentów jest bezpiecznym i skutecznym sposobem leczenia pacjentów z urazami mnogimi z tymi urazami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni przez naszą praktykę z powodu złamania trzonu kości ramiennej po urazie wielonarządowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- pacjenci z przebytym (ostrym) urazowym złamaniem trzonu kości ramiennej leczeni otwartą repozycją i stabilizacją wewnętrzną (ORIF)
- pacjentów, u których wygoiło się powyższe złamanie
- pacjentów chcących i zdolnych do wyrażenia świadomej zgody i zdolnych do udziału w procedurach badawczych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów ze stwierdzonymi złamaniami patologicznymi
- pacjentów z metaboliczną chorobą kości
- pacjentów ze złamaniami głowy kości ramiennej lub powierzchni międzystawowych lub innymi złamaniami kończyn górnych
- pacjenci po wcześniejszych operacjach kości ramiennej (tj. mankiet rotatorów, ścięgno bicepsa itp.)
- pacjentów z urazami neurologicznymi kończyn górnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik DASH (niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni).
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Przy rejestracji
|
|
Siła ramienia po urazie w porównaniu do ramienia bez urazu
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Przy rejestracji
|
|
Zakres ruchu w ramieniu po urazie w porównaniu do ramienia bez urazu
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce French, M.D., Grant Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-0014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .