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Revestimento de Fraturas Diáfises do Úmero em Pacientes com Múltiplos Traumas. (HUMERUS)

28 de março de 2016 atualizado por: Bruce French, OhioHealth

Placa de Fraturas Diafisárias do Úmero Agudas Através de uma Abordagem Lateral Anterior em Pacientes com Múltiplos Traumas.

O objetivo deste estudo é revisar nossa experiência com o manejo operatório de fraturas diafisárias agudas do úmero por meio de uma abordagem anterolateral com o uso de fixação de pequenos fragmentos em um centro de trauma nível I, urbano. Iremos relatar nossos resultados clínicos e radiográficos, taxa de complicações e amplitude de movimento final. Uma medida de resultado padronizada (DASH) será relatada. A recuperação muscular do tríceps e bíceps será avaliada por um protocolo padrão, realizado com o auxílio de um fisioterapeuta licenciado. Nossa hipótese é que a redução aberta e fixação interna de fraturas diafisárias do úmero por meio de uma abordagem ântero-lateral com o uso de fixação de pequenos fragmentos é uma maneira segura e eficaz de tratar pacientes politraumatizados com essas lesões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos em nosso consultório por fratura diafisária do úmero após politrauma.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • pacientes com fratura(s) traumática(s) anterior(es) da diáfise do úmero tratada(s) com redução aberta e fixação interna (RAFI)
  • pacientes para os quais a fratura acima cicatrizou
  • pacientes dispostos e capazes de fornecer consentimento informado e capazes de participar dos procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • pacientes com fraturas patológicas conhecidas
  • pacientes com doença óssea metabólica
  • pacientes com cabeça do úmero ou fraturas da superfície interarticular ou outras fraturas da extremidade superior
  • pacientes com cirurgia umeral anterior (i.e. manguito rotador, tendão do bíceps, etc.)
  • pacientes com lesões neurológicas nas extremidades superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação DASH (Incapacidades do Braço, Ombro e Mão)
Prazo: Na inscrição
Na inscrição
Força do braço lesionado em comparação com o braço não lesionado
Prazo: Na inscrição
Na inscrição
Amplitude de movimento no braço lesionado em comparação com o braço não lesionado
Prazo: Na inscrição
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce French, M.D., Grant Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 08-0014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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