Verplattung von Humerusschaftfrakturen bei Patienten mit multiplem Trauma. (HUMERUS)
28. März 2016 aktualisiert von: Bruce French, OhioHealth
Verplattung akuter Humerusdiaphysenfrakturen über einen anterior-lateralen Zugang bei Patienten mit multiplem Trauma.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, unsere Erfahrungen mit der operativen Behandlung akuter diaphysärer Frakturen des Humerus über einen anterolateralen Ansatz unter Verwendung der Fixierung kleiner Fragmente in einem städtischen Traumazentrum der Stufe I zu überprüfen.
Wir werden über unsere klinischen und radiologischen Ergebnisse, die Komplikationsrate und den endgültigen Bewegungsumfang berichten.
Es wird eine standardisierte Ergebnismessung (DASH) gemeldet.
Die Muskelregeneration des Trizeps und Bizeps wird anhand eines Standardprotokolls bewertet, das mit Unterstützung eines zugelassenen Physiotherapeuten durchgeführt wird.
Wir gehen davon aus, dass die offene Reposition und interne Fixierung von Humerus-Diaphysenfrakturen über einen anterolateralen Ansatz unter Verwendung der Fixierung kleiner Fragmente eine sichere und wirksame Möglichkeit zur Behandlung von Mehrfachtraumapatienten mit diesen Verletzungen darstellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in unserer Praxis wegen einer diaphysären Humerusfraktur nach Mehrfachtrauma behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Patienten mit früheren (akuten) traumatischen Humerusschaftfrakturen, die mit offener Reposition und interner Fixierung (ORIF) behandelt wurden
- Patienten, bei denen die oben genannte Fraktur verheilt ist
- Patienten, die bereit und in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben und an Studienverfahren teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten pathologischen Frakturen
- Patienten mit metabolischer Knochenerkrankung
- Patienten mit Humeruskopf- oder interartikulären Oberflächenfrakturen oder anderen Frakturen der oberen Extremitäten
- Patienten mit vorheriger Humerusoperation (d. h. Rotatorenmanschette, Bizepssehne usw.)
- Patienten mit neurologischen Verletzungen der oberen Extremitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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DASH-Score (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand).
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Bei der Einschreibung
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Stärke des verletzten Arms im Vergleich zum unverletzten Arm
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Bei der Einschreibung
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Bewegungsumfang im verletzten Arm im Vergleich zum unverletzten Arm
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce French, M.D., Grant Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-0014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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