Placcatura delle fratture della diafisi omerale in pazienti con traumi multipli. (HUMERUS)
28 marzo 2016 aggiornato da: Bruce French, OhioHealth
Placcatura di fratture diafisarie omerali acute tramite un approccio antero-laterale in pazienti con traumi multipli.
Lo scopo di questo studio è rivedere la nostra esperienza con la gestione operativa delle fratture diafisarie acute dell'omero tramite un approccio anterolaterale con l'uso della fissazione di piccoli frammenti in un centro traumatologico urbano di livello I.
Riporteremo i nostri risultati clinici e radiografici, il tasso di complicanze e il range di movimento finale.
Verrà riportata una misurazione del risultato standardizzato (DASH).
Il recupero muscolare di tricipiti e bicipiti sarà valutato da un protocollo standard, realizzato con l'assistenza di un fisioterapista autorizzato.
Ipotizziamo che la riduzione aperta e la fissazione interna delle fratture diafisarie omerali tramite un approccio antero-laterale con l'uso della fissazione di piccoli frammenti sia un modo sicuro ed efficace per trattare pazienti con traumi multipli con queste lesioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti curati dal nostro studio per frattura diafisaria dell'omero dopo traumi multipli.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- pazienti con fratture (acute) traumatiche della diafisi omerale trattate con riduzione a cielo aperto e fissazione interna (ORIF)
- pazienti per i quali la suddetta frattura è guarita
- pazienti disposti e in grado di fornire il consenso informato e in grado di partecipare alle procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- pazienti con fratture patologiche note
- pazienti con malattia ossea metabolica
- pazienti con fratture della testa omerale o della superficie interarticolare o altre fratture degli arti superiori
- pazienti con precedente intervento chirurgico omerale (es. cuffia dei rotatori, tendine del bicipite, ecc.)
- pazienti con danno neurologico agli arti superiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio DASH (disabilità del braccio, della spalla e della mano).
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
|
Al momento dell'iscrizione
|
|
Forza del braccio infortunato rispetto al braccio illeso
Lasso di tempo: All'iscrizione
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All'iscrizione
|
|
Gamma di movimento nel braccio ferito rispetto al braccio illeso
Lasso di tempo: All'iscrizione
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All'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce French, M.D., Grant Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-0014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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