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早産児における血漿 N 末端 proBNP 濃度と動脈管開存症

2009年9月17日 更新者:St George's, University of London

早産児の動脈管開存症を診断するための血漿 N 末端 proBNP 濃度の価値に関する研究。

未熟児は、出生後に動脈管(正常な構造)が正常に閉じることができない「動脈管開存症」として知られる症状に悩まされます。 管が非常に大きいと心臓と肺に余分な負担がかかり、赤ちゃんの呼吸が人工呼吸器に依存する可能性があります。 主治医は内科的治療または外科的治療によって管を閉じることができますが、これが正当であるかどうかを評価することは困難な場合があります。 医師は通常、赤ちゃんの全身状態の評価と心臓の超音波評価(「心エコー図」と呼ばれます)に基づいてこの決定を下しますが、最後は特に熟練したオペレーターの有無に左右されます。

研究者らは、生後1週間のB型ナトリウム利尿ペプチド(Nt pro-BNP)と呼ばれるホルモンの血中濃度が動脈管の治療の必要性を予測するかどうかを調べた。 このホルモンは、心臓に負担がかかると心臓によって生成されます。 この検査が役立つのであれば、熟練した術者による心エコー検査に対する医師の依存度を減らすことができるでしょう。

募集された乳児は、Nt pro-BNP の測定のために 1、2、3、7 日目に血液サンプルを採取されました。 各赤ちゃんは生後 5 日目から 7 日目までに心エコー検査も受けました。 管の治療に関する決定は、研究とは独立して主治医によって行われました。 医師、研究者、心エコー検査技師は、Nt pro-BNP 濃度についての知識を知らされていませんでした。 PDA による治療を受け、閉鎖を確認するために心エコー検査が行われたすべての乳児において、治療の前後に Nt pro-BNP も測定されました。

受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して、各時点で収集されたサンプルの Nt pro-BNP の予測値を評価しました。 研究者らはまた、管閉鎖の指標としてのNt pr-BNPの有用性を評価するために、治療前後に採取したサンプル中のNt pro-BNPレベルを比較した。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

102

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次レベルの新生児集中治療室にいる早産児

説明

包含基準:

  • 新生児集中治療室に入院する妊娠34週未満の早産児

除外基準:

  • PDA以外の既知の構造的心臓異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
処理済み PDA
主治医が医学的または外科的治療を受けた PDA を装着した乳児。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Santhanakrishnan Ramakrishnan, MB MRCPCH、St George's Healthcare NHS Trust
  • スタディディレクター:Anthony F Williams, MB FRCPCH、St George's, University of London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年9月17日

最終確認日

2009年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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