Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman N-pään proBNP-pitoisuudet ja patentoitu valtimotiehye keskosilla

torstai 17. syyskuuta 2009 päivittänyt: St George's, University of London

Tutkimus plasman N-terminaalisten proBNP-pitoisuuksien arvosta valtimotiehyen diagnosoimiseksi keskosilla.

Keskosilla on tila, joka tunnetaan nimellä "patentti valtimotiehye", jossa valtimotiehy (normaali rakenne) ei sulkeudu syntymän jälkeen niin kuin sen pitäisi. Erittäin suuri tiehye voi kuormittaa sydäntä ja keuhkoja ylimääräisesti, jolloin vauvan hengitys on riippuvainen mekaanisesta hengityskoneesta. Hoitava lääkäri voi sulkea kanavan lääketieteellisellä/tai kirurgisella hoidolla, mutta sen arvioiminen voi olla vaikeaa. Lääkäri perustaa tämän päätöksen yleensä vauvan yleisen kunnon arviointiin ja sydämen ultraäänitutkimukseen (kutsutaan "kaikukardiogrammiksi"), mutta viimeinen riippuu erityisesti ammattitaitoisten toimijoiden saatavuudesta.

Tutkijat ovat tutkineet, ennustavatko B-tyypin natriureettisen peptidin (Nt pro-BNP) -nimisen hormonin pitoisuudet veressä ensimmäisen elinviikon aikana tarvetta hoitaa valtimotiehyitä. Tätä hormonia tuottaa sydän, jos se on rasituksessa. Jos testistä on apua, se voi vähentää lääkäreiden riippuvuutta ammattitaitoisten toimijoiden suorittamasta kaikukardiografiasta.

Rekrytoiduilta vauvoilta otettiin verinäytteitä päivinä 1, 2, 3 ja 7 Nt pro-BNP:n mittaamiseksi. Jokaiselle vauvalle tehtiin myös sydämen kaikututkimus viidennen ja seitsemännen elinpäivän välillä. Päätökset kanavan hoidosta tekivät hoitavat lääkärit tutkimuksesta riippumatta. Lääkärit, tutkijat ja kaikukardiografit olivat sokeita tiedosta Nt pro-BNP -pitoisuudesta. Nt pro-BNP mitattiin myös ennen hoitoa ja sen jälkeen kaikilta vauvoilla, joille oli hoidettu PDA ja suoritettiin kaikukardiografia sulkemisen vahvistamiseksi.

Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyriä käytettiin arvioimaan Nt pro-BNP:n ennustearvo kullakin aikapisteellä kerätyille näytteille. Tutkijat vertasivat myös Nt pro-BNP -tasoja näytteistä, jotka oli kerätty ennen käsittelyä ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida Nt pr-BNP:n käyttökelpoisuutta kanavan sulkeutumisen indikaattorina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset korkea-asteen vastasyntyneiden tehohoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 34 raskausviikon keskoset otettu vastasyntyneiden tehohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu sydämen rakenteellinen poikkeavuus muu kuin PDA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Käsitelty PDA
Imeväiset, joilla oli PDA ja joita hoitavat lääkärit hoitivat lääketieteellisesti tai kirurgisesti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Santhanakrishnan Ramakrishnan, MB MRCPCH, St George's Healthcare NHS Trust
  • Opintojohtaja: Anthony F Williams, MB FRCPCH, St George's, University of London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ductus Arteriosus, patentti

3
Tilaa