- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00725647
Plasman N-pään proBNP-pitoisuudet ja patentoitu valtimotiehye keskosilla
Tutkimus plasman N-terminaalisten proBNP-pitoisuuksien arvosta valtimotiehyen diagnosoimiseksi keskosilla.
Keskosilla on tila, joka tunnetaan nimellä "patentti valtimotiehye", jossa valtimotiehy (normaali rakenne) ei sulkeudu syntymän jälkeen niin kuin sen pitäisi. Erittäin suuri tiehye voi kuormittaa sydäntä ja keuhkoja ylimääräisesti, jolloin vauvan hengitys on riippuvainen mekaanisesta hengityskoneesta. Hoitava lääkäri voi sulkea kanavan lääketieteellisellä/tai kirurgisella hoidolla, mutta sen arvioiminen voi olla vaikeaa. Lääkäri perustaa tämän päätöksen yleensä vauvan yleisen kunnon arviointiin ja sydämen ultraäänitutkimukseen (kutsutaan "kaikukardiogrammiksi"), mutta viimeinen riippuu erityisesti ammattitaitoisten toimijoiden saatavuudesta.
Tutkijat ovat tutkineet, ennustavatko B-tyypin natriureettisen peptidin (Nt pro-BNP) -nimisen hormonin pitoisuudet veressä ensimmäisen elinviikon aikana tarvetta hoitaa valtimotiehyitä. Tätä hormonia tuottaa sydän, jos se on rasituksessa. Jos testistä on apua, se voi vähentää lääkäreiden riippuvuutta ammattitaitoisten toimijoiden suorittamasta kaikukardiografiasta.
Rekrytoiduilta vauvoilta otettiin verinäytteitä päivinä 1, 2, 3 ja 7 Nt pro-BNP:n mittaamiseksi. Jokaiselle vauvalle tehtiin myös sydämen kaikututkimus viidennen ja seitsemännen elinpäivän välillä. Päätökset kanavan hoidosta tekivät hoitavat lääkärit tutkimuksesta riippumatta. Lääkärit, tutkijat ja kaikukardiografit olivat sokeita tiedosta Nt pro-BNP -pitoisuudesta. Nt pro-BNP mitattiin myös ennen hoitoa ja sen jälkeen kaikilta vauvoilla, joille oli hoidettu PDA ja suoritettiin kaikukardiografia sulkemisen vahvistamiseksi.
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyriä käytettiin arvioimaan Nt pro-BNP:n ennustearvo kullakin aikapisteellä kerätyille näytteille. Tutkijat vertasivat myös Nt pro-BNP -tasoja näytteistä, jotka oli kerätty ennen käsittelyä ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida Nt pr-BNP:n käyttökelpoisuutta kanavan sulkeutumisen indikaattorina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 34 raskausviikon keskoset otettu vastasyntyneiden tehohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydämen rakenteellinen poikkeavuus muu kuin PDA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Käsitelty PDA
Imeväiset, joilla oli PDA ja joita hoitavat lääkärit hoitivat lääketieteellisesti tai kirurgisesti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Santhanakrishnan Ramakrishnan, MB MRCPCH, St George's Healthcare NHS Trust
- Opintojohtaja: Anthony F Williams, MB FRCPCH, St George's, University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04/Q0803/98
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ductus Arteriosus, patentti
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersValmis
-
Abbott Medical DevicesValmisPatentti Ductus Arteriosus (PDA)Yhdysvallat
-
University of FlorenceValmisDuctus Arteriosus, patenttiItalia
-
National Taiwan University HospitalValmisPatentti Ductus Arteriosus
-
Rambam Health Care CampusValmisDuctus Arteriosus, patenttiIsrael
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaValmisPatentti Ductus Arteriosus | Patentti Ductus Arteriosus ennenaikaisen synnytyksen jälkeen | Patentti Ductus Arteriosus - Viivästynyt sulkeminenItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela...TuntematonPysyvä Ductus ArteriosusMeksiko
-
Nada YoussefValmisPatentti Ductus Arteriosus ennenaikaisen synnytyksen jälkeen | Patentti Ductus Arteriosus konservatiivinen hallintaEgypti
-
Ankara UniversityValmis
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrytointiDuctus Arteriosus Acetaminophen Extreme ennenaikaisuuden läpinäkyvyysRanska