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Concentraciones plasmáticas de proBNP N-terminal y conducto arterioso permeable en bebés prematuros

17 de septiembre de 2009 actualizado por: St George's, University of London

Un estudio del valor de las concentraciones plasmáticas de proBNP N-terminal para el diagnóstico de conducto arterioso permeable en bebés prematuros.

Los bebés prematuros se ven afectados por una condición conocida como "conducto arterioso permeable" en el que el conducto arterioso (una estructura normal) no se cierra después del nacimiento como debería. Un conducto muy grande puede ejercer una presión adicional sobre el corazón y los pulmones, haciendo que la respiración del bebé dependa de un ventilador mecánico. Los médicos de cabecera pueden cerrar el conducto con tratamiento médico/quirúrgico, pero puede ser difícil evaluar si esto está justificado. El médico generalmente basa esta decisión en la evaluación del estado general del bebé y una evaluación de ultrasonido del corazón (llamada "ecocardiograma"), pero la última depende particularmente de la disponibilidad de operadores capacitados.

Los investigadores han examinado si los niveles en sangre de una hormona llamada péptido natriurético tipo B (Nt pro-BNP) en la primera semana de vida predicen la necesidad de tratar un conducto arterioso. Esta hormona es producida por el corazón si está bajo tensión. Si la prueba es útil, podría reducir la dependencia de los médicos de la ecocardiografía realizada por operadores capacitados.

A los bebés que fueron reclutados se les recolectaron muestras de sangre los días 1, 2, 3 y 7 para la medición de Nt pro-BNP. A cada bebé también se le realizó un ecocardiograma entre el quinto y el séptimo día de vida. Las decisiones sobre el tratamiento del conducto las tomaron los médicos tratantes independientemente del estudio. Los médicos, investigadores y ecocardiógrafos desconocían el conocimiento de la concentración de Nt pro-BNP. También se midió Nt pro-BNP antes y después del tratamiento en todos los bebés que tenían un CAP tratado y se les realizó una ecocardiografía para confirmar el cierre.

Se utilizaron curvas de características operativas del receptor (ROC) para evaluar el valor predictivo de Nt pro-BNP para las muestras recolectadas en cada punto de tiempo. Los investigadores también compararon los niveles de Nt pro-BNP en muestras recolectadas antes y después del tratamiento para evaluar la utilidad de Nt pr-BNP como indicador del cierre del conducto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos prematuros en una unidad de cuidados intensivos neonatales de tercer nivel

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés prematuros menores de 34 semanas de gestación ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos neonatales

Criterio de exclusión:

  • Anomalía cardíaca estructural conocida distinta de PDA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
CAP tratado
Lactantes que tenían un PDA que los médicos tratantes trataron médica o quirúrgicamente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Santhanakrishnan Ramakrishnan, MB MRCPCH, St George's Healthcare NHS Trust
  • Director de estudio: Anthony F Williams, MB FRCPCH, St George's, University of London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Conducto Arterioso, Patente

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