主要な腹部手術における創傷治癒異常 (INWOUND)
2017年4月21日 更新者：Armin Sablotzki, MD、Klinikum St. Georg gGmbH
主要な腹部手術における創傷治癒異常の発生率 - 凝固因子との関連
この臨床観察研究では、主要な腹部手術を受けた患者における創傷治癒異常の発生率を調査します。
研究の 2 番目の目的は、創傷治癒の障害が血液凝固パラメーターの異常を伴う可能性があるかどうかです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sachsen
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Leipzig、Sachsen、ドイツ、04105
- Klinikum St. Georg gGmbH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部の大手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳
- 男性か女性
- インフォームドコンセント
- 腹部大手術
除外基準:
- 既存の凝固異常
- 既存の重度の腎不全または肝不全
- 化学療法または放射線化学療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
腹部の大手術を受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒異常の発生率
時間枠：ベースラインから術後28日目まで
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手術後28日以内の創傷治癒異常の発生
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ベースラインから術後28日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凝固パラメータの異常
時間枠：術後28日目
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術後1日目と7日目の間に低血小板（<60.000）または第XIII因子<50％の発生
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術後28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Armin R Sablotzki, MD、Klinikum St. Georg gGmbH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2017年4月21日
研究の完了 (実際)
2017年4月21日
試験登録日
最初に提出
2008年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月21日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EK-BR-21/08-1
- Stu08/0022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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