- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00735579
Haavan paranemishäiriöt suuressa vatsaleikkauksessa (INWOUND)
perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Haavan paranemishäiriöiden ilmaantuvuus suuressa vatsaleikkauksessa - yhteys hyytymistekijöihin
Tämä kliininen havainnointitutkimus tutkii haavan paranemishäiriöiden ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus.
Tutkimuksen toinen tavoite on, voiko haavan paranemishäiriöihin liittyä poikkeavuuksia veren hyytymisparametreissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04105
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Mies vai nainen
- Tietoinen suostumus
- Suuri vatsan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat hyytymishäiriöt
- Aiempi vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Kemo- tai radiokemoterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Opiskeluryhmä
Potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haavojen paranemishäiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 28
|
Haavan paranemishäiriöiden esiintyminen ensimmäisen 28 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Poikkeavuudet hyytymisparametreissa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 28
|
alhaisten verihiutaleiden (<60 000) tai tekijä XIII < 50 % esiintyminen ensimmäisen ja seitsemännen leikkauksen jälkeisen päivän välillä
|
leikkauksen jälkeinen päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-BR-21/08-1
- Stu08/0022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .