Anormalidades na Cicatrização de Feridas em Cirurgia Abdominal de Grande Porte (INWOUND)
21 de abril de 2017 atualizado por: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Incidência de Anormalidades na Cicatrização de Feridas em Cirurgia Abdominal Maior - Associação com Fatores de Coagulação
Este estudo observacional clínico investiga a incidência de anormalidades na cicatrização de feridas em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte.
O segundo objetivo do estudo é se os déficits de cicatrização de feridas podem ser acompanhados por anormalidades nos parâmetros de coagulação sanguínea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04105
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- Macho ou fêmea
- Consentimento informado
- Cirurgia abdominal de grande porte
Critério de exclusão:
- Anormalidades de coagulação pré-existentes
- Insuficiência renal ou hepática grave pré-existente
- Quimioterapia ou radioquimioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de Estudos
Pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de anormalidades na cicatrização de feridas
Prazo: desde o início até o 28º dia de pós-operatório
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Ocorrência de anormalidades na cicatrização de feridas nos primeiros 28 dias após a cirurgia
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desde o início até o 28º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anormalidades nos parâmetros de coagulação
Prazo: dia pós-operatório 28
|
ocorrência de plaquetas baixas (<60.000) ou fator XIII < 50% entre o primeiro e o sétimo dia de pós-operatório
|
dia pós-operatório 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
21 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-BR-21/08-1
- Stu08/0022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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