Anomalies de la cicatrisation des plaies en chirurgie abdominale majeure (INWOUND)
21 avril 2017 mis à jour par: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Incidence des anomalies de la cicatrisation des plaies en chirurgie abdominale majeure - Association avec des facteurs de coagulation
Cette étude observationnelle clinique examine l'incidence des anomalies de cicatrisation chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure.
Le deuxième objectif de l'étude est de savoir si les déficits de cicatrisation des plaies peuvent s'accompagner d'anomalies des paramètres de la coagulation sanguine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04105
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients subissant une chirurgie abdominale majeure
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18 ans
- Masculin ou féminin
- Consentement éclairé
- Chirurgie abdominale majeure
Critère d'exclusion:
- Anomalies de coagulation préexistantes
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère préexistante
- Chimio ou radiochimiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe d'étude
Patients subissant une chirurgie abdominale majeure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des anomalies de la cicatrisation des plaies
Délai: de la ligne de base au jour postopératoire 28
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Présence d'anomalies de la cicatrisation des plaies dans les 28 premiers jours après la chirurgie
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de la ligne de base au jour postopératoire 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anomalies des paramètres de coagulation
Délai: jour postopératoire 28
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apparition de plaquettes basses (<60.000) ou facteur XIII < 50% entre le premier et le septième jour postopératoire
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jour postopératoire 28
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
21 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
21 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2008
Première publication (Estimation)
15 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-BR-21/08-1
- Stu08/0022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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