Wundheilungsstörungen bei großen Bauchoperationen (INWOUND)
21. April 2017 aktualisiert von: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Inzidenz von Wundheilungsstörungen bei großen Bauchoperationen – Assoziation mit Gerinnungsfaktoren
Diese klinische Beobachtungsstudie untersucht die Inzidenz von Wundheilungsstörungen bei Patienten, die sich einer größeren abdominalen Operation unterziehen.
Zweites Ziel der Studie ist, ob Wundheilungsstörungen mit Anomalien der Blutgerinnungsparameter einhergehen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
260
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04105
- Klinikum St. Georg gGmbH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >= 18 Jahre
- Männlich oder weiblich
- Einverständniserklärung
- Große Bauchchirurgie
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende Gerinnungsstörungen
- Vorbestehende schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz
- Chemo- oder Radiochemotherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe
Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von Wundheilungsstörungen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum postoperativen Tag 28
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Auftreten von Wundheilungsstörungen innerhalb der ersten 28 Tage nach der Operation
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vom Ausgangswert bis zum postoperativen Tag 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anomalien der Gerinnungsparameter
Zeitfenster: Postoperativer Tag 28
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Auftreten von niedrigen Thrombozyten (< 60.000) oder Faktor XIII < 50 % zwischen dem ersten und siebten postoperativen Tag
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Postoperativer Tag 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK-BR-21/08-1
- Stu08/0022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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