Sårhelingsavvik ved større abdominal kirurgi (INWOUND)
21. april 2017 oppdatert av: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Forekomst av sårhelingsavvik ved større abdominal kirurgi - assosiasjon med koagulasjonsfaktorer
Denne kliniske observasjonsstudien undersøker forekomsten av sårhelingsavvik hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi.
Det andre målet med studien er om mangel på sårheling kan være ledsaget av abnormiteter i blodkoagulasjonsparametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04105
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 18 år
- Mann eller kvinne
- Informert samtykke
- Stor abdominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende koagulasjonsavvik
- Eksisterende alvorlig nyre- eller leversvikt
- Kjemoterapi eller radiokjemoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studie gruppe
Pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av unormale sårheling
Tidsramme: fra baseline til postoperativ dag 28
|
Forekomst av sårhelingsavvik innen de første 28 dagene etter operasjonen
|
fra baseline til postoperativ dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abnormiteter i koagulasjonsparametere
Tidsramme: postoperativ dag 28
|
forekomst av lave blodplater (<60 000) eller faktor XIII < 50 % mellom første og syvende postoperative dag
|
postoperativ dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
21. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
21. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK-BR-21/08-1
- Stu08/0022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .