Anomalie nella guarigione delle ferite nella chirurgia addominale maggiore (INWOUND)
21 aprile 2017 aggiornato da: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Incidenza di anomalie nella guarigione delle ferite nella chirurgia addominale maggiore - Associazione con fattori di coagulazione
Questo studio clinico osservazionale indaga l'incidenza di anomalie nella guarigione delle ferite nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore.
Secondo obiettivo dello studio è se i deficit di cicatrizzazione delle ferite possono essere accompagnati da anomalie nei parametri di coagulazione del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
260
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Germania, 04105
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >= 18 anni
- Maschio o femmina
- Consenso informato
- Chirurgia addominale maggiore
Criteri di esclusione:
- Anomalie della coagulazione preesistenti
- Insufficienza renale o epatica grave preesistente
- Chemio o radiochemioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di anomalie nella guarigione delle ferite
Lasso di tempo: dal basale al giorno 28 postoperatorio
|
Presenza di anomalie nella cicatrizzazione della ferita entro i primi 28 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
dal basale al giorno 28 postoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Anomalie nei parametri della coagulazione
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 28
|
comparsa di piastrine basse (<60.000) o fattore XIII <50% tra la prima e la settima giornata postoperatoria
|
giorno postoperatorio 28
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
21 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
21 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-BR-21/08-1
- Stu08/0022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .