Nieprawidłowości gojenia się ran w dużych operacjach jamy brzusznej (INWOUND)
21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Częstość występowania zaburzeń gojenia się ran podczas dużych zabiegów chirurgicznych jamy brzusznej — związek z czynnikami krzepnięcia
To kliniczne badanie obserwacyjne bada częstość występowania zaburzeń gojenia się ran u pacjentów poddawanych dużym operacjom brzusznym.
Drugim celem pracy było sprawdzenie, czy deficytom gojenia się ran mogą towarzyszyć zaburzenia parametrów krzepnięcia krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
260
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04105
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych poważnym operacjom brzusznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 18 lat
- Mężczyzna czy kobieta
- Świadoma zgoda
- Duża operacja jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące wcześniej zaburzenia krzepnięcia
- Istniejąca wcześniej ciężka niewydolność nerek lub wątroby
- Chemio- lub radiochemioterapia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci poddawani poważnym operacjom brzusznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zaburzeń gojenia się ran
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 28. dnia po operacji
|
Występowanie zaburzeń gojenia się rany w ciągu pierwszych 28 dni po operacji
|
od wizyty początkowej do 28. dnia po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowości parametrów krzepnięcia
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 28
|
występowanie małej liczby płytek krwi (<60 000) lub czynnika XIII < 50% między 1. a 7. dobą po operacji
|
doba pooperacyjna 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-BR-21/08-1
- Stu08/0022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .