Anomalías en la cicatrización de heridas en cirugía abdominal mayor (INWOUND)
21 de abril de 2017 actualizado por: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Incidencia de anomalías en la cicatrización de heridas en cirugía abdominal mayor - Asociación con factores de coagulación
Este estudio observacional clínico investiga la incidencia de anomalías en la cicatrización de heridas en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor.
El segundo objetivo del estudio es si los déficits de cicatrización de heridas pueden ir acompañados de anomalías en los parámetros de coagulación de la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Alemania, 04105
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18 años
- Masculino o femenino
- Consentimiento informado
- Cirugía abdominal mayor
Criterio de exclusión:
- Anomalías de la coagulación preexistentes
- Insuficiencia renal o hepática grave preexistente
- Quimio o radioquimioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de estudio
Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de anomalías en la cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el día postoperatorio 28
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Aparición de anormalidades en la cicatrización de heridas dentro de los primeros 28 días después de la cirugía
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desde el inicio hasta el día postoperatorio 28
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anomalías en los parámetros de la coagulación
Periodo de tiempo: día postoperatorio 28
|
aparición de plaquetas bajas (<60.000) o factor XIII < 50% entre el primer y séptimo día postoperatorio
|
día postoperatorio 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
21 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK-BR-21/08-1
- Stu08/0022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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