下痢管理のための腸内診断カードの評価
2014年10月27日 更新者：PATH
ブラジル、フォルタレザの臨床現場における下痢管理のための診断用腸内カードの評価
PATH は、臨床医が罹患率や死亡率に関連する一連の下痢原性病原体を診断できるようにする腸管診断カード (DEC) を開発しているコンソーシアムのメンバーです。
DEC で検出された病原体には、サルモネラ菌、カンピロバクター ジェジュニ、シゲラ種、大腸菌 O157:H7 が含まれます。
この研究では、専門家以外のユーザーを対象とした臨床条件におけるアッセイとプラットフォームのパフォーマンスを評価します。
これにより、少なくとも 1 つの標的病原体に対する DEC のパフォーマンスに関する重要なデータ、さまざまなサンプル タイプがデバイスのパフォーマンスに及ぼす潜在的な影響の理解、および現場での機器インターフェイスに関連する人的要因が得られます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
436
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、ブラジル
- Hospital Infantil Albert Sabin
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブラジル、フォルタレザの外来治療施設に下痢症状を訴える患者。
説明
包含基準:
- 過去 24 時間以内に 3 回以上の液体便がある。
- 18 歳未満の子供の場合は、少なくとも 1 人の親から書面によるインフォームドコンセントを提供してください。
- 18 歳以上の参加者には書面によるインフォームドコンセントを提供してください。
- 10 歳以上の子供の場合は同意を与えてください。
除外基準:
- 以前に研究に登録されていた。
- 親が書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。
- 過去 30 日間に抗生物質を使用したことを報告します。
- すでに研究に登録されている子供の親（18歳未満）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月27日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。