Evaluering af et diagnostisk enterisk kort til behandling af diarré
27. oktober 2014 opdateret af: PATH
Evaluering af et diagnostisk enterisk kort til behandling af diarré på et klinisk sted i Fortaleza, Brasilien
PATH er medlem af et konsortium, der er ved at udvikle et Diagnostic Enterics Card (DEC), som vil give klinikere mulighed for at diagnosticere en gruppe af diarrégene patogener forbundet med morbiditet og dødelighed.
De patogener, der blev opdaget i DEC, omfatter Salmonella, Campylobacter jejuni, Shigella-arter og Escherichia coli O157:H7.
Denne undersøgelse vil evaluere udførelsen af assays og platformen under kliniske forhold med ikke-ekspertbrugere.
Det vil give vigtige data om ydeevnen af DEC for mindst ét målpatogen, en forståelse af den potentielle indvirkning af forskellige prøvetyper på enhedens ydeevne og menneskelige faktorer forbundet med instrumentgrænsefladen i marken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
436
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien
- Hospital Infantil Albert Sabin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diarreesymptomer på ambulante plejefaciliteter i Fortaleza, Brasilien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har 3 eller mere flydende afføring inden for de seneste 24 timer.
- Giv skriftligt informeret samtykke fra mindst én forælder i tilfælde af børn under 18 år.
- Giv skriftligt informeret samtykke til de deltagere over 18 år.
- Giv samtykke i tilfælde af børn på 10 år eller derover.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere tilmeldt studiet.
- Forældre er uvillige eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke.
- Rapportér brug af antibiotika inden for de sidste 30 dage.
- Teenager (<18 år) forælder til et barn, der allerede er tilmeldt undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2008
Først opslået (Skøn)
18. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2014
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0008
- U01AI061187 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diarré
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)