Valutazione di una carta enterica diagnostica per la gestione della diarrea
27 ottobre 2014 aggiornato da: PATH
Valutazione di una scheda diagnostica enterica per la gestione della diarrea in un centro clinico a Fortaleza, Brasile
PATH è membro di un consorzio che sta sviluppando una Diagnostic Enterics Card (DEC) che consentirà ai medici di diagnosticare un gruppo di agenti patogeni diarrogeni legati a morbilità e mortalità.
I patogeni rilevati su DEC includono Salmonella, Campylobacter jejuni, specie Shigella ed Escherichia coli O157:H7.
Questo studio valuterà le prestazioni dei saggi e della piattaforma in condizioni cliniche con utenti non esperti.
Fornirà dati importanti sulle prestazioni del DEC per almeno un patogeno bersaglio, una comprensione del potenziale impatto di diversi tipi di campioni sulle prestazioni del dispositivo e fattori umani associati all'interfaccia dello strumento sul campo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
436
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasile
- Hospital Infantil Albert Sabin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano con sintomi diarroici in strutture di assistenza ambulatoriale a Fortaleza, in Brasile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 3 o più feci liquide nelle ultime 24 ore.
- Fornire il consenso informato scritto di almeno un genitore nel caso di minori di 18 anni.
- Fornire il consenso informato scritto per i partecipanti di età superiore ai 18 anni.
- Fornire il consenso nel caso di bambini di età pari o superiore a 10 anni.
Criteri di esclusione:
- Precedentemente iscritto allo studio.
- I genitori non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato scritto.
- Segnalare l'uso di antibiotici negli ultimi 30 giorni.
- Genitore adolescente (<18 anni) di un bambino già iscritto allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-0008
- U01AI061187 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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