女性における不健康な飲酒と麻酔の必要性 (UNADAREW)
2009年7月14日 更新者：Nanjing Medical University
女性の全身麻酔における不健康な飲酒と麻酔の必要性
不健康な飲酒は、人々の健康に悪影響を及ぼし、「間接的な」影響によって年間の財政に多大な負担をかけています。
さらに、不健康なアルコールの使用は、さまざまな程度の健康へのリスクに関連するスペクトルをカバーしています。
研究者は、不健康な飲酒が全身麻酔中の麻酔薬の必要量を大幅に増加させるという仮説を立てました.
この調査は、不健康なアルコール使用と術中の麻酔薬消費との関連を明らかにし、飲酒習慣に関する術前評価の臨床的証拠を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I-II
- 中国語
- 19～45歳
- 全身麻酔を受ける
除外基準:
- あらゆる種類の中枢作用薬の使用歴、慢性疼痛および精神疾患の記録。
- 18 歳未満、45 歳以上、妊娠中の参加者は除外されました。
- 研究全体をいつでも完了したくない、または完了できなかった人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
飲酒禁止
|
お酒は絶対に飲まない
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」による軽度の飲酒
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」による適度な飲酒
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」による重度の飲酒
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」によるアルコール依存症の評価
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：2
軽度の飲酒
|
お酒は絶対に飲まない
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」による軽度の飲酒
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」による適度な飲酒
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」による重度の飲酒
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」によるアルコール依存症の評価
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：3
適度な飲酒
|
お酒は絶対に飲まない
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」による軽度の飲酒
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」による適度な飲酒
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」による重度の飲酒
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」によるアルコール依存症の評価
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：4
重度の飲酒
|
お酒は絶対に飲まない
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」による軽度の飲酒
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」による適度な飲酒
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」による重度の飲酒
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」によるアルコール依存症の評価
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：5
アルコール依存症
|
お酒は絶対に飲まない
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」による軽度の飲酒
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」による適度な飲酒
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」による重度の飲酒
他の名前：
「アルコール使用障害特定検査（AUDIT）」によるアルコール依存症の評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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麻酔の要件
時間枠：作業終了10分後
|
作業終了10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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経済評価
時間枠：術後1日
|
術後1日
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アルコール使用と麻酔薬の消費のオッズ比
時間枠：研究終了の1日後
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研究終了の1日後
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副作用
時間枠：研究終了後30分
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研究終了後30分
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バイスペクトル指数 (BIS) 値
時間枠：麻酔後0、5、10、20、30、45、60、90分
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麻酔後0、5、10、20、30、45、60、90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月14日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。