- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00741507
Epäterveellinen alkoholin juonti ja anestesiavaatimukset naisilla (UNADAREW)
tiistai 14. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Nanjing Medical University
Epäterveellinen alkoholin juominen ja anestesiavaatimus naisten yleisanestesiassa
Epäterveellinen alkoholin juominen vaikuttaa negatiivisesti ihmisten terveyteen ja maksaa suuren määrän vuosittaista rahoitusta "secondhand" -vaikutusten kautta.
Lisäksi epäterveellinen alkoholinkäyttö kattaa kirjon, johon liittyy vaihtelevia terveysriskejä.
Tutkijat olettivat, että epäterveellinen alkoholin juominen lisäsi merkittävästi anestesian tarvetta yleisanestesian aikana.
Tämä tutkimus selventää epäterveellisen alkoholin käytön ja anestesia-aineiden käytön välistä yhteyttä ja tarjoaisi kliinistä näyttöä ennen leikkausta tapahtuvaa alkoholinkäyttötapaa koskevaa arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-II
- Kiinalainen
- 19-45 v
- Yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Historia kaikenlaisten keskusvaikutteisten lääkkeiden käytöstä, krooninen kipu ja psykiatriset sairaudet.
- Alle 18-vuotiaat, yli 45-vuotiaat tai raskaana olevat osallistujat eliminoitiin.
- Ne, jotka eivät halunneet tai eivät voineet suorittaa koko tutkimusta milloin tahansa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Ei alkoholin juontia
|
Älä koskaan juo alkoholia
Muut nimet:
Lievä alkoholinkäyttö arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
Kohtuullinen alkoholinkäyttö arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
Alkoholin vakava liikakäyttö arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
Alkoholiriippuvaisuus arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Lievä alkoholin juonti
|
Älä koskaan juo alkoholia
Muut nimet:
Lievä alkoholinkäyttö arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
Kohtuullinen alkoholinkäyttö arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
Alkoholin vakava liikakäyttö arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
Alkoholiriippuvaisuus arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3
Kohtuullinen alkoholin juonti
|
Älä koskaan juo alkoholia
Muut nimet:
Lievä alkoholinkäyttö arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
Kohtuullinen alkoholinkäyttö arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
Alkoholin vakava liikakäyttö arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
Alkoholiriippuvaisuus arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 4
Vakava alkoholin juominen
|
Älä koskaan juo alkoholia
Muut nimet:
Lievä alkoholinkäyttö arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
Kohtuullinen alkoholinkäyttö arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
Alkoholin vakava liikakäyttö arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
Alkoholiriippuvaisuus arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 5
Alkoholista riippuvainen
|
Älä koskaan juo alkoholia
Muut nimet:
Lievä alkoholinkäyttö arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
Kohtuullinen alkoholinkäyttö arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
Alkoholin vakava liikakäyttö arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
Alkoholiriippuvaisuus arvioitu "alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)"
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anestesiavaatimukset
Aikaikkuna: 10 min toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
10 min toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kertoimet Alkoholin käytön ja anestesia-aineiden kulutuksen suhde
Aikaikkuna: 1 päivä opintojen päättymisen jälkeen
|
1 päivä opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 30 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
30 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
|
Bispektrisen indeksin (BIS) arvo
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min nukutuksen jälkeen
|
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min nukutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-FY2008-329
- NJFY-230MZ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .