- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00741507
Consumo de álcool não saudável e necessidade de anestesia em mulheres (UNADAREW)
14 de julho de 2009 atualizado por: Nanjing Medical University
Consumo de álcool não saudável e necessidade de anestesia em anestesia geral em mulheres
O consumo não saudável de álcool está influenciando negativamente a saúde das pessoas e custando um grande número de finanças anuais por meio de efeitos "de segunda mão".
Além disso, o uso insalubre de álcool abrange um espectro associado a vários graus de risco à saúde.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o consumo não saudável de álcool resultou em aumento significativo na necessidade de anestesia durante a anestesia geral.
Esta investigação esclareceria a associação entre o uso não saudável de álcool e o consumo intraoperatório de anestésicos e forneceria evidências clínicas para avaliação pré-operatória com relação ao hábito de beber álcool.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II
- chinês
- 19-45 anos
- Sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Uma história do uso de drogas de ação central de qualquer tipo, dor crônica e registros de doenças psiquiátricas.
- Participantes menores de 18 anos, maiores de 45 anos ou gravidez foram eliminados.
- Aqueles que não quiseram ou não puderam terminar todo o estudo em nenhum momento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Sem beber álcool
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Nunca bebendo de álcool
Outros nomes:
Consumo leve de álcool avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
Consumo moderado de álcool avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
Consumo excessivo de álcool grave avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
Dependente de álcool avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
Consumo leve de álcool
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Nunca bebendo de álcool
Outros nomes:
Consumo leve de álcool avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
Consumo moderado de álcool avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
Consumo excessivo de álcool grave avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
Dependente de álcool avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 3
Consumo moderado de álcool
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Nunca bebendo de álcool
Outros nomes:
Consumo leve de álcool avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
Consumo moderado de álcool avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
Consumo excessivo de álcool grave avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
Dependente de álcool avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 4
Grave sobre o consumo de álcool
|
Nunca bebendo de álcool
Outros nomes:
Consumo leve de álcool avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
Consumo moderado de álcool avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
Consumo excessivo de álcool grave avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
Dependente de álcool avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 5
Dependente de álcool
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Nunca bebendo de álcool
Outros nomes:
Consumo leve de álcool avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
Consumo moderado de álcool avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
Consumo excessivo de álcool grave avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
Dependente de álcool avaliado pelo "teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)"
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Requisitos anestésicos
Prazo: 10 min após a conclusão da operação
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10 min após a conclusão da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação econômica
Prazo: 1 dia após a operação
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1 dia após a operação
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Odds Ratio de uso de álcool e consumo de anestésicos
Prazo: 1 dia após a conclusão do estudo
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1 dia após a conclusão do estudo
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Efeitos colaterais
Prazo: 30 min após a conclusão do estudo
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30 min após a conclusão do estudo
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Valor do Índice Bispectral (BIS)
Prazo: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min após a anestesia
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0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min após a anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMU-FY2008-329
- NJFY-230MZ
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