Ungesunder Alkoholkonsum und Anästhesiebedarf bei Frauen (UNADAREW)
14. Juli 2009 aktualisiert von: Nanjing Medical University
Ungesunder Alkoholkonsum und Anästhesiebedarf in der Allgemeinanästhesie bei Frauen
Ungesunder Alkoholkonsum wirkt sich negativ auf die Gesundheit der Menschen aus und kostet durch „Secondhand“-Effekte eine große Anzahl an jährlichen Finanzen.
Darüber hinaus umfasst ungesunder Alkoholkonsum ein Spektrum, das mit unterschiedlichen Gesundheitsrisiken verbunden ist.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ungesunder Alkoholkonsum zu einem signifikanten Anstieg des Anästhesiebedarfs während der Vollnarkose führte.
Diese Untersuchung würde den Zusammenhang zwischen ungesundem Alkoholkonsum und dem intraoperativen Konsum von Anästhetika klären und klinische Evidenz für eine präoperative Beurteilung des Alkoholkonsumverhaltens liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA körperlicher Status I-II
- Chinesisch
- 19-45 Jahre
- Unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte der Verwendung von zentral wirkenden Medikamenten jeglicher Art, Aufzeichnungen über chronische Schmerzen und psychiatrische Erkrankungen.
- Teilnehmer jünger als 18 Jahre, älter als 45 Jahre oder Schwangerschaft wurde ausgeschlossen.
- Diejenigen, die nicht bereit waren oder konnten, das ganze Studium zu keinem Zeitpunkt zu beenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Kein Alkoholkonsum
|
Niemals Alkohol trinken
Andere Namen:
Leichter Alkoholkonsum, bewertet durch "Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)"
Andere Namen:
Mäßiger Alkoholkonsum, bewertet durch den „Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)“
Andere Namen:
Schweres übermäßiges Trinken von Alkohol, bewertet durch den „Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)“
Andere Namen:
Alkoholabhängigkeit festgestellt durch „Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)“
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: 2
Leichter Alkoholkonsum
|
Niemals Alkohol trinken
Andere Namen:
Leichter Alkoholkonsum, bewertet durch "Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)"
Andere Namen:
Mäßiger Alkoholkonsum, bewertet durch den „Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)“
Andere Namen:
Schweres übermäßiges Trinken von Alkohol, bewertet durch den „Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)“
Andere Namen:
Alkoholabhängigkeit festgestellt durch „Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)“
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: 3
Mäßiger Alkoholkonsum
|
Niemals Alkohol trinken
Andere Namen:
Leichter Alkoholkonsum, bewertet durch "Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)"
Andere Namen:
Mäßiger Alkoholkonsum, bewertet durch den „Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)“
Andere Namen:
Schweres übermäßiges Trinken von Alkohol, bewertet durch den „Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)“
Andere Namen:
Alkoholabhängigkeit festgestellt durch „Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)“
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: 4
Schwer über Alkoholkonsum
|
Niemals Alkohol trinken
Andere Namen:
Leichter Alkoholkonsum, bewertet durch "Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)"
Andere Namen:
Mäßiger Alkoholkonsum, bewertet durch den „Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)“
Andere Namen:
Schweres übermäßiges Trinken von Alkohol, bewertet durch den „Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)“
Andere Namen:
Alkoholabhängigkeit festgestellt durch „Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)“
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: 5
Alkoholabhängig
|
Niemals Alkohol trinken
Andere Namen:
Leichter Alkoholkonsum, bewertet durch "Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)"
Andere Namen:
Mäßiger Alkoholkonsum, bewertet durch den „Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)“
Andere Namen:
Schweres übermäßiges Trinken von Alkohol, bewertet durch den „Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)“
Andere Namen:
Alkoholabhängigkeit festgestellt durch „Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)“
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anforderungen an die Anästhesie
Zeitfenster: 10 min nach Beendigung der Operation
|
10 min nach Beendigung der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wirtschaftliche Bewertung
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
|
1 Tag nach der Operation
|
|
Odds Ratio des Alkoholkonsums und des Konsums von Anästhetika
Zeitfenster: 1 Tag nach Abschluss der Studie
|
1 Tag nach Abschluss der Studie
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 min nach Abschluss der Studie
|
30 min nach Abschluss der Studie
|
|
Bispektraler Index (BIS)-Wert
Zeitfenster: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min nach Anästhesie
|
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min nach Anästhesie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMU-FY2008-329
- NJFY-230MZ
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