Usundt alkoholforbrug og bedøvelsesbehov hos kvinder (UNADAREW)
14. juli 2009 opdateret af: Nanjing Medical University
Usundt alkoholforbrug og bedøvelsesbehov i generel anæstesi hos kvinder
Usundt alkoholforbrug påvirker menneskers sundhed negativt og koster et stort antal årlige midler via "brugt"-effekter.
Derudover dækker usundt alkoholforbrug et spektrum, der er forbundet med varierende grader af sundhedsrisiko.
Forskerne antog, at usundt alkoholforbrug resulterede i en betydelig stigning i behovet for bedøvelse under generel anæstesi.
Denne undersøgelse vil afklare sammenhængen mellem usundt alkoholforbrug og intraoperativt forbrug af anæstetika og give klinisk dokumentation for præoperativ vurdering med hensyn til alkoholdrikkevaner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-II
- kinesisk
- 19-45 år
- Undergår generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- En historie om brugen af centralt virkende stoffer af enhver art, kroniske smerter og psykiatriske sygdomme.
- Deltagere yngre end 18 år, ældre end 45 år eller graviditet blev elimineret.
- Dem, der ikke var villige til eller kunne afslutte hele studiet på noget tidspunkt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Ingen alkoholdrikning
|
Drikker aldrig alkohol
Andre navne:
Mild indtagelse af alkohol vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
Moderat indtagelse af alkohol vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
Alvorlig overdrikning af alkohol vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
Alkoholafhængig vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Mildt alkoholforbrug
|
Drikker aldrig alkohol
Andre navne:
Mild indtagelse af alkohol vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
Moderat indtagelse af alkohol vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
Alvorlig overdrikning af alkohol vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
Alkoholafhængig vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 3
Moderat alkoholforbrug
|
Drikker aldrig alkohol
Andre navne:
Mild indtagelse af alkohol vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
Moderat indtagelse af alkohol vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
Alvorlig overdrikning af alkohol vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
Alkoholafhængig vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 4
Alvorlig over alkoholindtagelse
|
Drikker aldrig alkohol
Andre navne:
Mild indtagelse af alkohol vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
Moderat indtagelse af alkohol vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
Alvorlig overdrikning af alkohol vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
Alkoholafhængig vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 5
Alkoholafhængig
|
Drikker aldrig alkohol
Andre navne:
Mild indtagelse af alkohol vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
Moderat indtagelse af alkohol vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
Alvorlig overdrikning af alkohol vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
Alkoholafhængig vurderet ved "alkoholbrugsforstyrrelser identifikationstest (AUDIT)"
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anæstesikrav
Tidsramme: 10 min efter endt operation
|
10 min efter endt operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økonomisk vurdering
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
1 dag efter operationen
|
|
Odds Forholdet mellem alkoholforbrug og forbrug af bedøvelsesmidler
Tidsramme: 1 dag efter afsluttet studie
|
1 dag efter afsluttet studie
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 30 minutter efter afslutning af undersøgelsen
|
30 minutter efter afslutning af undersøgelsen
|
|
Bispectral Index (BIS) værdi
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min efter anæstesi
|
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min efter anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2008
Først opslået (Skøn)
26. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMU-FY2008-329
- NJFY-230MZ
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .