Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consumo malsano di alcol e fabbisogno anestetico nelle donne (UNADAREW)

14 luglio 2009 aggiornato da: Nanjing Medical University

Consumo di alcol malsano e fabbisogno anestetico in anestesia generale nelle donne

Il malsano consumo di alcol influisce negativamente sulla salute delle persone e costa un gran numero di finanziamenti annuali a causa degli effetti "di seconda mano". Inoltre, il consumo malsano di alcol copre uno spettro associato a vari gradi di rischio per la salute. I ricercatori hanno ipotizzato che il consumo malsano di alcol abbia comportato un aumento significativo del fabbisogno di anestesia durante l'anestesia generale. Questa indagine chiarirebbe l'associazione tra uso malsano di alcol e consumo intraoperatorio di anestetici e fornirebbe prove cliniche per la valutazione preoperatoria rispetto all'abitudine al consumo di alcol.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I-II
  • Cinese
  • 19-45 anni
  • Sottoposto ad anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Una storia dell'uso di droghe ad azione centrale di qualsiasi tipo, record di dolore cronico e malattie psichiatriche.
  • I partecipanti di età inferiore a 18 anni , di età superiore a 45 anni o gravidanza sono stati eliminati.
  • Coloro che non volevano o non potevano finire l'intero studio in qualsiasi momento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Nessun consumo di alcol
Mai bere alcolici
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Grave consumo eccessivo di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Dipendente dall'alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Comparatore attivo: 2
Lieve consumo di alcol
Mai bere alcolici
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Grave consumo eccessivo di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Dipendente dall'alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Comparatore attivo: 3
Consumo moderato di alcol
Mai bere alcolici
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Grave consumo eccessivo di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Dipendente dall'alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Comparatore attivo: 4
Grave eccesso di consumo di alcol
Mai bere alcolici
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Grave consumo eccessivo di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Dipendente dall'alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Comparatore attivo: 5
Dipendente dall'alcol
Mai bere alcolici
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Grave consumo eccessivo di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo
Dipendente dall'alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
  • Uso di etanolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Requisiti anestetici
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il completamento dell'operazione
10 minuti dopo il completamento dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione economica
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'operazione
1 giorno dopo l'operazione
Odds Ratio del consumo di alcol e del consumo di anestetici
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il completamento dello studio
1 giorno dopo il completamento dello studio
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il completamento dello studio
30 minuti dopo il completamento dello studio
Valore dell'indice bispettrale (BIS).
Lasso di tempo: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min dopo l'anestesia
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min dopo l'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMU-FY2008-329
  • NJFY-230MZ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi