- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00741507
Consumo malsano di alcol e fabbisogno anestetico nelle donne (UNADAREW)
14 luglio 2009 aggiornato da: Nanjing Medical University
Consumo di alcol malsano e fabbisogno anestetico in anestesia generale nelle donne
Il malsano consumo di alcol influisce negativamente sulla salute delle persone e costa un gran numero di finanziamenti annuali a causa degli effetti "di seconda mano".
Inoltre, il consumo malsano di alcol copre uno spettro associato a vari gradi di rischio per la salute.
I ricercatori hanno ipotizzato che il consumo malsano di alcol abbia comportato un aumento significativo del fabbisogno di anestesia durante l'anestesia generale.
Questa indagine chiarirebbe l'associazione tra uso malsano di alcol e consumo intraoperatorio di anestetici e fornirebbe prove cliniche per la valutazione preoperatoria rispetto all'abitudine al consumo di alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA I-II
- Cinese
- 19-45 anni
- Sottoposto ad anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Una storia dell'uso di droghe ad azione centrale di qualsiasi tipo, record di dolore cronico e malattie psichiatriche.
- I partecipanti di età inferiore a 18 anni , di età superiore a 45 anni o gravidanza sono stati eliminati.
- Coloro che non volevano o non potevano finire l'intero studio in qualsiasi momento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Nessun consumo di alcol
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Mai bere alcolici
Altri nomi:
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
Grave consumo eccessivo di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
Dipendente dall'alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: 2
Lieve consumo di alcol
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Mai bere alcolici
Altri nomi:
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
Grave consumo eccessivo di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
Dipendente dall'alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: 3
Consumo moderato di alcol
|
Mai bere alcolici
Altri nomi:
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
Grave consumo eccessivo di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
Dipendente dall'alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: 4
Grave eccesso di consumo di alcol
|
Mai bere alcolici
Altri nomi:
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
Grave consumo eccessivo di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
Dipendente dall'alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 5
Dipendente dall'alcol
|
Mai bere alcolici
Altri nomi:
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
Consumo moderato di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
Grave consumo eccessivo di alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
Dipendente dall'alcol valutato mediante "test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)"
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Requisiti anestetici
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il completamento dell'operazione
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10 minuti dopo il completamento dell'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione economica
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'operazione
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1 giorno dopo l'operazione
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Odds Ratio del consumo di alcol e del consumo di anestetici
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il completamento dello studio
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1 giorno dopo il completamento dello studio
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il completamento dello studio
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30 minuti dopo il completamento dello studio
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Valore dell'indice bispettrale (BIS).
Lasso di tempo: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min dopo l'anestesia
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0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min dopo l'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMU-FY2008-329
- NJFY-230MZ
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