- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00741507
Nezdravé pití alkoholu a požadavky na anestetikum u žen (UNADAREW)
14. července 2009 aktualizováno: Nanjing Medical University
Nezdravé pití alkoholu a požadavek na anestezii v celkové anestezii u žen
Nezdravé pití alkoholu negativně ovlivňuje zdraví lidí a stojí velké množství finančních prostředků ročně prostřednictvím efektů „z druhé ruky“.
Kromě toho nezdravé užívání alkoholu pokrývá spektrum, které je spojeno s různým stupněm ohrožení zdraví.
Vyšetřovatelé předpokládali, že nezdravé pití alkoholu vedlo k významnému zvýšení potřeby anestetika během celkové anestezie.
Toto šetření by objasnilo souvislost mezi nezdravým pitím alkoholu a intraoperační konzumací anestetik a poskytlo klinický důkaz pro předoperační posouzení s ohledem na návyk na pití alkoholu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav I-II
- čínština
- 19-45 let
- Absolvování celkové anestezie
Kritéria vyloučení:
- Historie užívání centrálně působících léků jakéhokoli druhu, záznamy o chronické bolesti a psychiatrických onemocněních.
- Účastníci mladší 18 let, starší 45 let nebo těhotenství byli vyloučeni.
- Ti, kteří nebyli ochotni nebo nemohli kdykoli dokončit celé studium.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1
Žádné pití alkoholu
|
Nikdy nepít alkohol
Ostatní jména:
Mírné pití alkoholu hodnocené „testem na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
Mírné pití alkoholu hodnocené „testem na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
Závažné nadměrné pití alkoholu hodnocené „testem na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
Závislost na alkoholu hodnocena „testem identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: 2
Mírné pití alkoholu
|
Nikdy nepít alkohol
Ostatní jména:
Mírné pití alkoholu hodnocené „testem na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
Mírné pití alkoholu hodnocené „testem na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
Závažné nadměrné pití alkoholu hodnocené „testem na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
Závislost na alkoholu hodnocena „testem identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: 3
Mírné pití alkoholu
|
Nikdy nepít alkohol
Ostatní jména:
Mírné pití alkoholu hodnocené „testem na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
Mírné pití alkoholu hodnocené „testem na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
Závažné nadměrné pití alkoholu hodnocené „testem na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
Závislost na alkoholu hodnocena „testem identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: 4
Těžký nad pitím alkoholu
|
Nikdy nepít alkohol
Ostatní jména:
Mírné pití alkoholu hodnocené „testem na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
Mírné pití alkoholu hodnocené „testem na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
Závažné nadměrné pití alkoholu hodnocené „testem na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
Závislost na alkoholu hodnocena „testem identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: 5
Závislá na alkoholu
|
Nikdy nepít alkohol
Ostatní jména:
Mírné pití alkoholu hodnocené „testem na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
Mírné pití alkoholu hodnocené „testem na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
Závažné nadměrné pití alkoholu hodnocené „testem na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
Závislost na alkoholu hodnocena „testem identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)“
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Požadavky na anestezii
Časové okno: 10 minut po ukončení operace
|
10 minut po ukončení operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Ekonomické hodnocení
Časové okno: 1 den po operaci
|
1 den po operaci
|
Pravděpodobnost Poměr užívání alkoholu a spotřeby anestetik
Časové okno: 1 den po ukončení studia
|
1 den po ukončení studia
|
Vedlejší efekty
Časové okno: 30 minut po dokončení studie
|
30 minut po dokončení studie
|
Hodnota bispektrálního indexu (BIS).
Časové okno: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 minut po anestezii
|
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 minut po anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMU-FY2008-329
- NJFY-230MZ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
Centre for Addiction and Mental HealthDokončeno
-
University of Split, School of MedicineNeznámý
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktivní, ne náborAlkohol; Použití, ProblémSpojené státy
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPoruchy související s alkoholem | Neurologické poškození | Pití a řízeníSpojené státy
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoVysokoškolský student pití
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Dokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeMaligní novotvarSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámePorucha užívání alkoholu | Lehké až středně těžké traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Neonc Technologies, Inc.NáborMultiformní glioblastomSpojené státy
-
Hôpital le VinatierNábor