Niezdrowe picie alkoholu i zapotrzebowanie na środki znieczulające u kobiet (UNADAREW)
14 lipca 2009 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University
Niezdrowe picie alkoholu i wymagania dotyczące środków znieczulających w znieczuleniu ogólnym u kobiet
Niezdrowe picie alkoholu ma negatywny wpływ na zdrowie ludzi i powoduje znaczne roczne koszty finansowe poprzez efekty „z drugiej ręki”.
Ponadto niezdrowe spożywanie alkoholu obejmuje spektrum, które wiąże się z różnym stopniem zagrożenia dla zdrowia.
Badacze postawili hipotezę, że niezdrowe picie alkoholu spowodowało znaczny wzrost zapotrzebowania na środki znieczulające podczas znieczulenia ogólnego.
To badanie wyjaśniłoby związek między niezdrowym spożywaniem alkoholu a śródoperacyjnym spożywaniem środków znieczulających i dostarczyłoby dowodów klinicznych do oceny przedoperacyjnej w odniesieniu do nawyku picia alkoholu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I-II
- chiński
- 19-45 lat
- W znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Historia stosowania wszelkiego rodzaju leków działających ośrodkowo, przewlekły ból i zapisy dotyczące chorób psychicznych.
- Uczestnicy młodsi niż 18 lat, starsi niż 45 lat lub ciąża zostały wyeliminowane.
- Ci, którzy nie chcieli lub nie mogli ukończyć całego badania w dowolnym momencie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Żadnego picia alkoholu
|
Nigdy nie picie alkoholu
Inne nazwy:
Łagodne picie alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
Umiarkowane picie alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
Ciężkie nadużywanie alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
Uzależnienie od alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Łagodne picie alkoholu
|
Nigdy nie picie alkoholu
Inne nazwy:
Łagodne picie alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
Umiarkowane picie alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
Ciężkie nadużywanie alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
Uzależnienie od alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3
Umiarkowane picie alkoholu
|
Nigdy nie picie alkoholu
Inne nazwy:
Łagodne picie alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
Umiarkowane picie alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
Ciężkie nadużywanie alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
Uzależnienie od alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 4
Ciężkie z powodu picia alkoholu
|
Nigdy nie picie alkoholu
Inne nazwy:
Łagodne picie alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
Umiarkowane picie alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
Ciężkie nadużywanie alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
Uzależnienie od alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 5
Uzależniony od alkoholu
|
Nigdy nie picie alkoholu
Inne nazwy:
Łagodne picie alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
Umiarkowane picie alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
Ciężkie nadużywanie alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
Uzależnienie od alkoholu oceniane za pomocą „testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)”
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wymagania dotyczące znieczulenia
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu operacji
|
10 minut po zakończeniu operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena ekonomiczna
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
1 dzień po operacji
|
|
Iloraz szans spożycia alkoholu i spożycia środków znieczulających
Ramy czasowe: 1 dzień po ukończeniu studiów
|
1 dzień po ukończeniu studiów
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu badania
|
30 minut po zakończeniu badania
|
|
Wartość wskaźnika bispektralnego (BIS).
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min po znieczuleniu
|
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min po znieczuleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMU-FY2008-329
- NJFY-230MZ
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .